雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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細胞角蛋白片段19檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
國產
有效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
細胞角蛋白片段19檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
湘械注準20242400459
注冊人住所：
湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園
批準(備案)日期：
2024-06-12
有效期至：
2029-06-11
結構及組成：
產品由捕獲微球懸液、熒光標記抗體、校準品S1～S6組成。捕獲微球懸液：包被抗CYFRA21-1單克隆抗體的磁微球(400/μL)、緩沖液(1％w/v)、牛血清白蛋白(1％w/v)、防腐劑(0.1％v/v)。熒光標記抗體：R-PE 標記的抗CYFRA21-1單克隆抗體(3.0mg/L)、緩沖液(1％w/v)、牛血清白蛋白(1％w/v)、防腐劑(0.1％v/v)。校準品：CYFRA21-1抗原、緩沖液(1％w/v)、牛血清白蛋白(1％w/v)、防腐劑(0.1％v/v)。
適用范圍：
用于體外定量檢測人體血清樣本中的細胞角蛋白片段19(CYFRA21-1)含量用于非小細胞肺癌的療效觀察,復發(fā)監(jiān)測。不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據，不用于普通人群的腫瘤篩查。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產地址：
湖南省長沙市瀏陽經濟技術開發(fā)區(qū)康平路金陽智中心 22 棟 301 號房
型號規(guī)格：
100人份/盒
產品儲存條件及有效期：
2℃～8℃避光保存，禁止冷凍，有效期12個月。
管理類別：
Ⅱ
備注：
