雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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結(jié)核分枝桿菌IgG抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第三類
產(chǎn)品名稱：
結(jié)核分枝桿菌IgG抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注準(zhǔn)20163400745
注冊(cè)人住所：
濰坊經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)月河路699號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-10-27
有效期至：
2025-10-26
結(jié)構(gòu)及組成：
包被板條、酶結(jié)合物、濃縮洗滌液、標(biāo)本稀釋液、底物液A、底物液B、終止液、陰性對(duì)照、陽(yáng)性對(duì)照。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書）
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清樣本中的結(jié)核分枝桿菌IgG抗體。
變更情況：
2020-09-28 “注冊(cè)人名稱：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司；注冊(cè)人住所：濰坊市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)月河路699號(hào)；生產(chǎn)地址：濰坊市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)月河路699號(hào)”變更為“注冊(cè)人名稱：山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司；注冊(cè)人住所：濰坊經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)月河路699號(hào)；生產(chǎn)地址：濰坊經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)古亭街8877號(hào)”。
生產(chǎn)地址：
濰坊市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)月河路699號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
48人份盒、96人份盒。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2～8℃避光保存，有效期12個(gè)月。
管理類別：
第三類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 結(jié)核分枝桿菌IgG抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法） | 國(guó)械注準(zhǔn)20163400745 | 48人份|盒 | 859.6800 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 結(jié)核分枝桿菌IgG抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法） | 國(guó)械注準(zhǔn)20163400745 | 96人份|盒 | 1719.3600 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 結(jié)核分枝桿菌IgG抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法） | 國(guó)械注準(zhǔn)20163400745 | 96人份/盒 | 749.7600 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 結(jié)核分枝桿菌IgG抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法） | 國(guó)械注準(zhǔn)20163400745 | 48人份/盒 | 374.8800 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 結(jié)核分枝桿菌IgG抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法） | 國(guó)械注準(zhǔn)20163400745 | 48人份/盒 | 374.88 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 結(jié)核分枝桿菌IgG抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法） | 國(guó)械注準(zhǔn)20163400745 | 96人份/盒 | 749.76 |
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