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低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（選擇性抑制法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（選擇性抑制法）

注冊(備案)號：

滬械注準20182400141

注冊人住所：

上海市青浦區(qū)工業(yè)園區(qū)崧華路1523號1幢3層

批準(備案)日期：

2022-11-14

有效期至：

2028-04-18

結(jié)構及組成：

R-1 酶溶液：磷酸鹽緩沖液 PH 7.5、HDAOS、表面活性劑；R-2 反應液：磷酸鹽緩沖液PH 7.5 、膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶、過氧化物酶、4-AAP。

適用范圍：

供醫(yī)療機構用于體外定量測定人血清或血漿中低密度脂蛋白膽固醇的含量，作輔助診斷用。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

注冊人住所變更：由上海青浦區(qū)趙巷鎮(zhèn)滬青平公路2933弄9幢，變更為：上海市青浦區(qū)工業(yè)園區(qū)崧華路1523號1幢3層;生產(chǎn)地址變更：由上海青浦區(qū)趙巷鎮(zhèn)滬青平公路2933弄9幢，變更為：上海市青浦區(qū)工業(yè)園區(qū)崧華路1523號1幢3層。;本文件與“滬械注準20182400141”注冊證共同使用。;2019-05-08

生產(chǎn)地址：

上海市青浦區(qū)工業(yè)園區(qū)崧華路1523號1幢3層

型號規(guī)格：

1600ml（R-1 300ml×4\\/ R-2 100ml×4）、480ml（R-1 90ml×4\\/ R-2 30ml×4）、320ml（R-1 60ml×4\\/ R-2 20ml×4）、240ml（R-1 45ml×4\\/ R-2 15ml×4）、160ml（R-1 30ml×4\\/ R-2 10ml×4）、120ml（R-1 45ml×2\\/ R-2 15ml×2）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（選擇性抑制法） 滬械注準20182400141 R1:45ml*4 R2:15ml*4 9.5000
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