雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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胃幽門螺旋桿菌（HP）多肽抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
國(guó)產(chǎn)
有效
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第三類
產(chǎn)品名稱：
胃幽門螺旋桿菌（HP）多肽抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注準(zhǔn)20173400378
注冊(cè)人住所：
北京市豐臺(tái)區(qū)科學(xué)城星火路10號(hào)1號(hào)樓420室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-11-26
有效期至：
2027-03-07
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑：包被有胃幽門螺旋桿菌單克隆抗體及羊抗鼠IgG多克隆抗體的固相硝酸纖維膜和胃幽門螺旋桿菌單克隆抗體-膠體金復(fù)合物包被的玻璃纖維膜、樣本墊及吸水紙；樣品處理管（內(nèi)含樣本稀釋液）。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人糞便樣本中的胃幽門螺旋桿菌特異性多肽抗原。
變更情況：
2022-03-18 “注冊(cè)人住所:北京市豐臺(tái)區(qū)科學(xué)城星火路10號(hào)1號(hào)樓420室”變更為“注冊(cè)人住所:北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地華佗路50號(hào)院23號(hào)樓一層101”。
生產(chǎn)地址：
北京市大興區(qū)金苑路26號(hào)1幢206室
型號(hào)規(guī)格：
卡型條型：1人份袋，1人份盒，25人份盒，40人份盒，50人份盒，100人份盒。
管理類別：
第三類
備注：
延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 胃幽門螺旋桿菌（HP）多肽抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 國(guó)械注準(zhǔn)20173400378 | 25人份|盒 | 1250.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胃幽門螺旋桿菌（HP）多肽抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 國(guó)械注準(zhǔn)20173400378 | 卡型；25人份/盒 | 2125.0000 |
