雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
浙械注準(zhǔn)20172400448
注冊(cè)人住所：
浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-05-20
有效期至：
2027-05-03
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、聚乙二醇；試劑2：羊抗人白蛋白抗體、防腐劑；校準(zhǔn)品(選配)：白蛋白抗原。
適用范圍：
用于體外定量檢測(cè)人尿液中微量白蛋白(mAlb)的含量。
變更情況：
注冊(cè)人住所由溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)變更為浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)；生產(chǎn)地址由溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)變更為浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)（2號(hào)樓）。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽***
生產(chǎn)地址：
浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)（2號(hào)樓）
型號(hào)規(guī)格：
80mL(試劑1：1×60mL,試劑2：1×20mL);100mL(試劑1：1×75mL，試劑2：1×25mL)；160mL(試劑1：2×60mL，試劑2:2×20mL)；500測(cè)試/盒；720測(cè)試/盒；試劑1：2×60mL，試劑2：2×21mL；試劑1：1×60mL，試劑2：1×20mL；試劑1：3×60mL，試劑2：3×20mL；試劑1：3×60mL，試劑2：1×60mL；試劑1：2×60mL，試劑2：2×20mL；160mL；校準(zhǔn)品(選配)：4×1mL、4×0.5mL、1mL。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
試劑在2℃～8℃避光貯存，有效期12個(gè)月。
管理類別：
Ⅱ
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20172400448 | 試劑1:3×60ml,試劑2:3×20ml | 1920.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20172400448 | 試劑1：1×60mL，試劑2：1×20mL | 640.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20172400448 | 80mL（試劑1：1×60mL,試劑2：1×20mL） | 640.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20172400448 | 試劑1：2×60mL，試劑2：2×21mL | 1296.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20172400448 | 試劑1：2×60mL，試劑2：2×20mL | 1280.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20172400448 | 試劑1：2×60mL，試劑2：2×20mL | 413.9400 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20172400448 | 試劑1：3×60mL，試劑2：1×60mL | 620.9000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20172400448 | 試劑1：1×60mL，試劑2：1×20mL | 206.9700 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20172400448 | 試劑1：2×60mL，試劑2：2×21mL | 419.1100 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20172400448 | 720測(cè)試|盒 | 573.9100 |
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