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抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊(備案)號：

吉械注準20202400408

注冊人住所：

長春市凈月開發(fā)區(qū)新城大街與天富路交匯處諾睿德商務(wù)廣場內(nèi)A8-106房屋

批準(備案)日期：

2020-11-24

有效期至：

2025-11-23

結(jié)構(gòu)及組成：

主要成分 濃度\\nR1 甘氨酸緩沖液 150 mmol\\/L\\nR2 膠乳包被環(huán)瓜氨酸肽抗原 0.5 %\\n校準品\\n(選配) 牛血清(20g\\/L)\\n抗環(huán)瓜氨酸肽抗體\\n該校準品為牛血清基質(zhì)液體校準品 定值范圍：\\n(5-130)U\\/mL\\n具體定值見瓶簽\\n質(zhì)控品\\n(選配) 牛血清(20g\\/L)\\n抗環(huán)瓜氨酸肽抗體\\n該質(zhì)控品為牛血清基質(zhì)液體質(zhì)控品 定值范圍：\\n(5-130)U\\/mL\\n具體定值見瓶簽

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清和血漿中抗環(huán)瓜氨酸肽抗體的含量。

生產(chǎn)地址：

長春市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)福州街總部基地·金融中心5#幢101號房4樓

型號規(guī)格：

詳見產(chǎn)品技術(shù)要求

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本試劑(盒)在2℃～8℃、密封、避光保存，有效期為12個月；試劑開瓶后在2℃～8℃避光保存，可穩(wěn)定30天；校準品首次開封后在2℃～8℃密封避光保存的穩(wěn)定時間為5天。

管理類別：

第二類