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銅鎳鈦正畸絲

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

銅鎳鈦正畸絲

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20252170254

注冊(cè)人住所：

北京市通州區(qū)通州經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)南區(qū)鑫覓西二路10號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-08-14

有效期至：

2030-08-13

結(jié)構(gòu)及組成：

銅鎳鈦正畸絲由正畸絲和套在正畸絲上的防滑管兩部分組成，依據(jù)YY/T0625-2016《牙科學(xué)正畸絲》中對(duì)正畸絲彈性行為的分類，本正畸絲為Ⅱ型正畸絲。銅鎳鈦正畸絲產(chǎn)品交付為非滅菌包裝，防滑管由符合GB/T1220-2007中規(guī)定的06Cr19Ni10不銹鋼材料制成。本產(chǎn)品僅供一次性使用，有效期為5年。

適用范圍：

產(chǎn)品與托槽、頰面管、帶環(huán)及正畸附件配套，供口腔正畸臨床使用。

生產(chǎn)地址：

北京市通州區(qū)通州經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)南區(qū)鑫覓西二路10號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

銅鎳鈦正畸絲型號(hào)分為：CU、CL，C為銅鎳鈦正畸絲的簡(jiǎn)稱，U代表使用部位為上頜，L代表使用部位為下頜。銅鎳鈦正畸絲規(guī)格分為：12、13、14、16、18、20、1422、1425、1622、1625、1717、1722、1725、1818、1822、1825、1925、2020、2125。其中12、13、14、16、18、20代表不同圓絲的直徑，1422、1425、1622、1625、1717、1722、1725、1818、1822、1825、1925、2020、2125代表不同的方絲的橫截面的長(zhǎng)度與寬度。具體型號(hào)規(guī)格見(jiàn)表1。表1銅鎳鈦正畸絲型號(hào)規(guī)格表產(chǎn)品名稱型號(hào)規(guī)格型號(hào)規(guī)格銅鎳鈦正畸絲CU12CL121313141416161818202014221422142514251622162216251625171717171722172217251725181818181822182218251825192519252020202021252125

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

5年

管理類別：

Ⅱ