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腺苷脫氨酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
浙械注準(zhǔn)20192400317
浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號(hào)2號(hào)樓二層
2019-09-24
2024-06-18
試劑1:三羥甲基氨基甲烷緩沖液pH8.0;4-氨基安替比林; 嘌呤核苷磷酸化酶;黃嘌呤氧化酶;過氧化物酶;試劑2:N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉鹽;腺苷。
用于體外定量測(cè)定人血清中腺苷脫氨酶活性。
注冊(cè)人名稱由杭州康拓生物科技有限公司變更為浙江康拓生物科技有限公司;注冊(cè)人住所由浙江省杭州市濱江區(qū)西興街道聚工路11號(hào)7幢6層變更為浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號(hào)2號(hào)樓二層;生產(chǎn)地址由浙江省杭州市濱江區(qū)西興街道聚工路11號(hào)7幢6層變更為浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號(hào)2號(hào)樓二層;申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂說明書和標(biāo)簽。
浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號(hào)2號(hào)樓二層
試劑1:2×90 ml,試劑2:2×45 ml;試劑1:2×80 ml,試劑2:2×40 ml;試劑1:2×70ml,試劑2:2×35 ml;試劑1:2×60 ml,試劑2:2×30 ml;試劑1:4×45 ml,試劑2:2×45 ml;試劑1:2×45 ml,試劑2:1×45 ml;試劑1:1×40 ml,試劑2:1×20 ml。
該試劑盒在2-8℃(密封、避光)條件下保存,有效期12個(gè)月。
第二類
腺苷脫氨酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400076號(hào)/寧波賽克生物技術(shù)有限公司 有效期至:2012-01-07腺苷脫氨酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400173號(hào)/北京戴格諾斯生物科技有限公司 有效期至:2015-03-01腺苷脫氨酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400730號(hào)/北京首醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)科技中心 有效期至:2016-09-18腺苷脫氨酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400660號(hào)/寧波賽克生物技術(shù)有限公司 有效期至:2015-12-20腺苷脫氨酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400015號(hào)/浙江??瞪锛夹g(shù)有限公司 有效期至:2016-01-11腺苷脫氨酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400011號(hào)/嘉興博泰生物科技發(fā)展有限公司 有效期至:2017-01-09腺苷脫氨酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400538號(hào)/浙江康特生物科技有限公司 有效期至:2017-07-26腺苷脫氨酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400127號(hào)/浙江愛康生物科技有限公司 有效期至:2018-01-17腺苷脫氨酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400621號(hào)/杭州康拓生物科技有限公司 有效期至:2019-06-19腺苷脫氨酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400908號(hào)/浙江夸克生物科技有限公司 有效期至:2019-09-11腺苷脫氨酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
浙械注準(zhǔn)20152400863/浙江??瞪锛夹g(shù)有限公司 有效期至:2025-11-11腺苷脫氨酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
浙械注準(zhǔn)20162400274/嘉興博泰生物科技發(fā)展有限公司 有效期至:2021-05-11腺苷脫氨酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
浙械注準(zhǔn)20162400926/浙江藍(lán)森生物科技有限公司 有效期至:2026-11-15