C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

桂械注準(zhǔn)20152400072

注冊(cè)人住所：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-12-20

有效期至：

2024-12-19

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑一：磷酸緩沖液、聚乙二醇6000、表面活性劑。試劑二：磷酸緩沖液、羊抗人C-反應(yīng)蛋白多抗、防腐劑。校準(zhǔn)品：1.成分：C-反應(yīng)蛋白抗原、磷酸緩沖液、牛血清白蛋白；2.定值：見(jiàn)校準(zhǔn)品瓶簽；3。溯源性：溯源至英國(guó)國(guó)家生物制品檢定所CRP標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（NIBSC code:85/506）。注：不同批號(hào)試劑盒中各組分不能互換。

適用范圍：

用于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)定量檢測(cè)人體血清樣本中的微量C-反應(yīng)蛋白含量。

生產(chǎn)地址：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

儲(chǔ)存條件：2℃～8℃避光密封存放，勿冷凍。rn產(chǎn)品有效期：未開(kāi)啟的產(chǎn)品2℃～8℃避光密封條件下保存，有效期為12個(gè)月；已開(kāi)啟的產(chǎn)品，如未用完，應(yīng)在2℃～8℃下保存，有效期為30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20152400072	試劑一 40mL×1 試劑二10mL×1 校準(zhǔn)品：0.5mL×4	475.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第54批	C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20152400072	試劑一60mL×1試劑二15mL×1校準(zhǔn)品0.5mL×4	921.5000
江西省+動(dòng)態(tài)第54批	C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20152400072	試劑一20mL×1試劑二5mL×1校準(zhǔn)品0.5mL×4	238.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十二批）	C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20152400072	試劑一 20mL×1 試劑二5mL×1 校準(zhǔn)品：0.5mL×4	385
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十二批）	C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20152400072	試劑一 60mL×1 試劑二15mL×1 校準(zhǔn)品：0.5mL×4	1155

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