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柯薩奇病毒A16型核酸檢測(cè)試劑盒（RNA恒溫?cái)U(kuò)增）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第三類
產(chǎn)品名稱：

柯薩奇病毒A16型核酸檢測(cè)試劑盒（RNA恒溫?cái)U(kuò)增）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20173400159

注冊(cè)人住所：

上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)15幢乙號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-14

有效期至：

2027-01-22

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑A：裂解液、核酸提取液、洗滌液；試劑B：反應(yīng)液、酶液、檢測(cè)液、陽(yáng)性對(duì)照、內(nèi)標(biāo)、陰性對(duì)照。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說(shuō)明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于人咽拭子和糞便中的柯薩奇病毒A16型核酸的定性檢測(cè)。

變更情況：

2020-12-04 “注冊(cè)人名稱:上海仁度生物科技有限公司; 注冊(cè)人住所:上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)10幢乙號(hào)3層A室; 生產(chǎn)地址:上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)10幢乙號(hào)3層（增）瑞慶路528號(hào)8幢甲6層（增）瑞慶路590號(hào)7幢301室”變更為“注冊(cè)人名稱:上海仁度生物科技股份有限公司; 注冊(cè)人住所:上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)15幢乙號(hào); 生產(chǎn)地址:上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)10幢乙號(hào)3層；瑞慶路528號(hào)8幢甲6層；瑞慶路590號(hào)7幢301室”。 2020-06-05 “生產(chǎn)地址:上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)10幢乙號(hào)3層；上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)8幢甲6層；上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路590號(hào)7幢301室（PCR檢定）”變更為“生產(chǎn)地址:上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)10幢乙號(hào)3層（增）瑞慶路528號(hào)8幢甲6層（增）瑞慶路590號(hào)7幢301室”。 2022-01-10 “生產(chǎn)地址：上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)10幢乙號(hào)3層；瑞慶路528號(hào)8幢甲6層；瑞慶路590號(hào)7幢301室”變更為“生產(chǎn)地址：上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)15幢乙號(hào)；瑞慶路528號(hào)8幢甲6層；瑞慶路528號(hào)10幢乙號(hào)3層；瑞慶路590號(hào)7幢301室”。

生產(chǎn)地址：

上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)10幢乙號(hào)3層；瑞慶路528號(hào)8幢甲6層；瑞慶路590號(hào)7幢301室

型號(hào)規(guī)格：

20人份套

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 柯薩奇病毒A16型核酸檢測(cè)試劑盒（RNA恒溫?cái)U(kuò)增） 國(guó)械注準(zhǔn)20173400159 20人份|套 2017.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 柯薩奇病毒A16型核酸檢測(cè)試劑盒（RNA恒溫?cái)U(kuò)增） 國(guó)械注準(zhǔn)20173400159 20人份/套 1800.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 柯薩奇病毒A16型核酸檢測(cè)試劑盒（RNA恒溫?cái)U(kuò)增） 國(guó)械注準(zhǔn)20173400159 20人份/套 1790.00