雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務(wù)所
找產(chǎn)品
添加客服微信
為您精準推薦
微信掃一掃
使用小程序
鱗狀上皮細胞癌抗原校準品ARCHITECT SCC Calibrators
進口
失效
注冊
第三類
產(chǎn)品名稱：
鱗狀上皮細胞癌抗原校準品ARCHITECT SCC Calibrators
注冊(備案)號：
國械注進20193402125
注冊人住所：
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
批準(備案)日期：
2019-06-04
有效期至：
2024-06-03
結(jié)構(gòu)及組成：
校準品A是含蛋白（牛）穩(wěn)定劑的硼酸鹽緩沖液；校準品B-F是用硼酸鹽緩沖液配制的鱗狀上皮細胞癌 (SCC)抗原（人），含蛋白（牛）穩(wěn)定劑。防腐劑： 疊氮鈉和其他抗菌劑。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍：
本校準品用于體外定量測定人血清和血漿中的鱗狀上皮細胞癌抗原（SCC Ag）時，對鱗狀上皮細胞癌抗原項目進行校準。
代理公司：
雅培貿(mào)易（上海）有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號4號樓109部位
變更情況：
2020-07-23 1.變更產(chǎn)品英文名稱。2.增加包裝規(guī)格。3.增加適用機型“Alinity i分析儀”。4.產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求變更，具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)批準的變更批件及其附件自行修改產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求和中文標簽中的相應(yīng)內(nèi)容。 2022-05-09 “注冊人名稱：雅培德國有限合伙企業(yè) Abbott GmbH & Co.KG”變更為“注冊人名稱：雅培德國有限責任公司 Abbott GmbH”。
生產(chǎn)地址：
1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 Japan
型號規(guī)格：
6瓶（4 mL/瓶）
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
管理類別：
第三類
備注：
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3404273號
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第45批 | 鱗狀上皮細胞癌抗原校準品 | 國械注進20193402125 | 6瓶（4.0ml|瓶） | 6059.0000 |
| 江西省+動態(tài)第45批 | 鱗狀上皮細胞癌抗原校準品 | 國械注進20193402125 | 6瓶（3.0ml|瓶） | 3709.0000 |
