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止血材料

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

止血材料

注冊(cè)人名稱：

湖南益安生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20202140082

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園聚英樓601-05號(hào)房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-26

有效期至：

2025-01-20

結(jié)構(gòu)及組成：

I型是由殼聚糖為原料經(jīng)過化學(xué)改性制成的一種多聚高分子產(chǎn)品，為兩面均可使用的止血海綿，呈淺黃色或類白色，是直接凍干成型的片型產(chǎn)品，經(jīng)輻射滅菌后一次性使用。II型是由殼聚糖為原料經(jīng)過化學(xué)改性制成的一種多聚高分子產(chǎn)品，為兩面均可使用的止血海綿，呈淺黃色或類白色，是在凍干成型前加入支撐物紗布的片型產(chǎn)品，經(jīng)輻射滅菌后一次性使用。III型是由殼聚糖為原料經(jīng)過化學(xué)改性制成的一種多聚高分子產(chǎn)品，為帶背襯的止血海綿，呈淺黃色或類白色，一面加醫(yī)用彈力布膠帶背襯，是直接凍干成型的片型產(chǎn)品，經(jīng)輻射滅菌后一次性使用。

適用范圍：

適用于體外動(dòng)脈出血性創(chuàng)口、介入刺入部位及導(dǎo)管創(chuàng)口輔助止血。

變更情況：

變更時(shí)間：2021-07-26n變更內(nèi)容：1、變更申請(qǐng)人名稱由“中聚科技股份有限公司”變更為“湖南益安生物科技有限公司”。2、變更申請(qǐng)人住所由“長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)岳麓大道西588號(hào)長(zhǎng)沙芯城科技園6棟6樓”變更為“長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園聚英樓601-05號(hào)房”。

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)青山路6號(hào)金鷹文化創(chuàng)意園1、2、3號(hào)廠房、4號(hào)配套服務(wù)用房103房

型號(hào)規(guī)格：

止血材料分為I型、II型和III型，詳見產(chǎn)品技術(shù)要求表1。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十六批） 止血材料 湘械注準(zhǔn)20202140082 方形10cm×10cm 1580
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十六批） 止血材料 湘械注準(zhǔn)20202140082 方形10cm×5cm 1280
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十六批） 止血材料 湘械注準(zhǔn)20202140082 直徑3cm 268
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十六批） 止血材料 湘械注準(zhǔn)20202140082 折疊型4cm×24cm 980
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十六批） 止血材料 湘械注準(zhǔn)20202140082 折疊型4cm×12cm 680
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十六批） 止血材料 湘械注準(zhǔn)20202140082 方形3cm×4cm 780
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十六批） 止血材料 湘械注準(zhǔn)20202140082 方形5cm×5cm 368
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十六批） 止血材料 湘械注準(zhǔn)20202140082 直徑1cm 228
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十六批） 止血材料 湘械注準(zhǔn)20202140082 直徑5cm 328
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十六批） 止血材料 湘械注準(zhǔn)20202140082 方形3cm×3cm 308