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頸椎前路接骨板系統(tǒng)器械包

國產(chǎn) 備案
產(chǎn)品名稱：

頸椎前路接骨板系統(tǒng)器械包

注冊人名稱：

武漢邁瑞科技有限公司

注冊(備案)號：

鄂漢械備20150132號

注冊人住所：

湖北省武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)九龍南路18號5#

批準(備案)日期：

2025-06-23

有效期至：

結(jié)構(gòu)及組成：

頸椎前路接骨板系統(tǒng)器械包由折彎鉗、持板鉗、開口錐、椎間牽開器、骨牽引針、快裝手柄、固定針、脊柱手術(shù)導(dǎo)向器、手動骨鉆、骨科用螺絲刀、骨測量器、頸椎拉鉤、試模、打入器、骨填充器、植骨器、絲錐組成。由不銹鋼材料、鋁合金材料、鈦合金材料和高分子材料料組成。包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述附件中各器械的產(chǎn)品描述。

適用范圍：

供醫(yī)療機構(gòu)臨床骨科手術(shù)時安裝或取出頸椎前路內(nèi)固定植入物使用。包內(nèi)各器械的預(yù)期用途附件中各器械的預(yù)期用途。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

2025-06-23-生產(chǎn)地址由【湖北省武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)九龍南路18號A區(qū)、武漢市洪山區(qū)青菱都市工業(yè)園青菱河路18號】變更為【湖北省武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)九龍南路18號A區(qū)】;型號/規(guī)格由【詳見附件，共3頁】變更為【詳見附件，共3頁】; 2023-12-28-備案人注冊地址由【武漢市洪山區(qū)青菱都市工業(yè)園青菱河路18號】變更為【湖北省武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)九龍南路18號5#】；生產(chǎn)地址由【武漢市洪山區(qū)青菱都市工業(yè)園青菱河路18號】變更為【湖北省武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)九龍南路18號A區(qū)、武漢市洪山區(qū)青菱都市工業(yè)園青菱河路18號】；型號/規(guī)格由【詳見附頁，共3頁】變更為【詳見附件，共3頁】；產(chǎn)品描述由【頸椎前路接骨板系統(tǒng)器械包由折彎鉗、持板鉗、開口錐、椎間牽開器、骨牽引針、快裝手柄、固定針、脊柱手術(shù)導(dǎo)向器、手動骨鉆、骨科用螺絲刀、骨測量器、頸椎拉鉤、試模、打入器、骨填充器、植骨器、絲錐組成。由不銹鋼材料、鋁合金材料、鈦合金材料和高分子材料料組成。不是采用增材制造工藝加工制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用?！孔兏鼮椤绢i椎前路接骨板系統(tǒng)器械包由折彎鉗、持板鉗、開口錐、椎間牽開器、骨牽引針、快裝手柄、固定針、脊柱手術(shù)導(dǎo)向器、手動骨鉆、骨科用螺絲刀、骨測量器、頸椎拉鉤、試模、打入器、骨填充器、植骨器、絲錐組成。由不銹鋼材料、鋁合金材料、鈦合金材料和高分子材料料組成。包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述見附件中各器械的產(chǎn)品描述?！浚活A(yù)期用途由【供醫(yī)療機構(gòu)臨床骨科手術(shù)時安裝或取出頸椎前路內(nèi)固定植入物使用?！孔兏鼮椤竟┽t(yī)療機構(gòu)臨床骨科手術(shù)時安裝或取出頸椎前路內(nèi)固定植入物使用。包內(nèi)各器械的預(yù)期用途見附件中各器械的預(yù)期用途?！浚?/p>

生產(chǎn)地址：

湖北省武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)九龍南路18號A區(qū)

型號規(guī)格：

附件，共3頁

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

備注：