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External Fixation

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

External Fixation

注冊(cè)人名稱(chēng)：

Synthes GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2101881號(hào)

注冊(cè)人住所：

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-08-17

有效期至：

2013-08-16

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由各種用于連接或固定作用的棒、桿,管、環(huán)、夾鉗、延長(zhǎng)器、端蓋及螺母、中間件、端蓋、基板、帽組成。所有組件均用于體外固定,不植入人體。連接棒、連接桿、連接管、固定環(huán)、基板采用碳素纖維、不銹鋼或鋁合金材料制造; 夾鉗采用TiAl6V4鈦合金、不銹鋼材料制造;延長(zhǎng)器、螺母、墊片采用不銹鋼材料制造;端蓋、管帽采用PE材料制造。非滅菌包裝。

適用范圍：

用于骨科臨床治療時(shí)骨折部位的體外固定。

代理公司：

辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

瑞士

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1119-2009 《外固定支架》

生產(chǎn)地址：

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland