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葡萄糖測(cè)定試劑盒(己糖激酶法)

國產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

葡萄糖測(cè)定試劑盒(己糖激酶法)

注冊(cè)人名稱：

浙江康拓生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20192400338

注冊(cè)人住所：

浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號(hào)2號(hào)樓二層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-09-24

有效期至：

2024-06-24

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：2-(N-嗎啉)乙磺酸緩沖液PH6.0；三磷酸腺苷；鎂鹽；輔酶Ⅱ； 疊氮化鈉；試劑2：N-(2-羥乙基)哌嗪-N'-2-乙烷磺酸緩沖液PH8.0；己糖激酶； 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清中葡萄糖含量。

變更情況：

注冊(cè)人名稱由杭州康拓生物科技有限公司變更為浙江康拓生物科技有限公司;注冊(cè)人住所由浙江省杭州市濱江區(qū)西興街道聚工路11號(hào)7幢6層變更為浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號(hào)2號(hào)樓二層;生產(chǎn)地址由浙江省杭州市濱江區(qū)西興街道聚工路11號(hào)7幢6層變更為浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號(hào)2號(hào)樓二層;申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號(hào)2號(hào)樓二層

型號(hào)規(guī)格：

試劑1：3×80 ml，試劑2：1×48 ml；試劑1：3×75 ml，試劑2：1×45 ml；試劑1：2×90 ml，試劑2：2×18 ml；試劑1：2×75 ml，試劑2：2×15 ml；試劑1：2×50 ml，試劑2：2×10 ml；試劑1：2×40 ml，試劑2：2 × 8 ml；試劑1：1×40 ml，試劑2：1 × 8 ml。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

該試劑盒在2-8℃（密封、避光）條件下保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

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