雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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CA 19-9抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
國產(chǎn)
備案
產(chǎn)品名稱：
CA 19-9抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵深械備20211380號
注冊人住所：
深圳市光明區(qū)鳳凰街道塘尾社區(qū)光明大道與東長路交叉口東南側(cè)南太云創(chuàng)谷園區(qū)1棟705
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-02-08
有效期至：
結(jié)構(gòu)及組成：
I型(EPOS一步法)組成： A試劑：多聚合物HRP/AP標(biāo)抗人CA 19-9一抗母液或抗人CA 19-9熒光一抗母液。B試劑：抗體稀釋液II型（EnVision法/S-P法/CSA法）組成：A試劑：鼠/兔抗人CA 19-9一抗母液。B 試劑：抗體稀釋液。其中抗體稀釋液由磷酸二氫鈉、磷酸氫二鉀、純化水、氯化鈉、蔗糖、BSA、Proclin300組成。
適用范圍：
在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2023年2月8日：產(chǎn)品有效期由“2-8°C，冷藏條件下保存24個月”變更為“I型(EPOS一步法)組成： A試劑：多聚合物HRP/AP標(biāo)抗人CA 19-9一抗母液或抗人CA 19-9熒光一抗母液。B試劑：抗體稀釋液II型（EnVision法/S-P法/CSA法）組成：A試劑：鼠/兔抗人CA 19-9一抗母液。B 試劑：抗體稀釋液。其中抗體稀釋液由磷酸二氫鈉、磷酸氫二鉀、純化水、氯化鈉、蔗糖、BSA、Proclin300組成”。
生產(chǎn)地址：
深圳市光明區(qū)鳳凰街道塘尾社區(qū)光明大道與東長路交叉口東南側(cè)南太云創(chuàng)谷1棟705
型號規(guī)格：
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2-8°C，冷藏條件下保存24個月。
管理類別：
備注：
同類產(chǎn)品:
CA 19-9抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
魯濟(jì)械備20210268號/山東賽思醫(yī)學(xué)科技有限公司CA 19-9抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
蘇通械備20220187/江蘇晨逸京澤生物科技有限公司CA 19-9抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
贛洪械備20220485/江西丹科醫(yī)療技術(shù)有限公司CA 19-9抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
津械備20210254號/天津拜安通生物科技有限公司CA 19-9抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
滬嘉械備20200230號/上海瀾禾生物科技有限公司CA 19-9抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
浙甬械備20200181號/寧波百士康生物科技有限公司CA 19-9抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
浙紹械備20190090號/紹興埃格頌生物科技有限公司CA 19-9抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
浙杭械備20180343號/杭州百殷生物科技有限公司CA 19-9抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
粵中械備20180074號/中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司CA 19-9抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
滬閔械備20180297號/基因科技（上海）股份有限公司CA 19-9抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
滬奉械備20180078號/上海長島抗體診斷試劑有限公司CA 19-9抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
贛洪械備20190026號/江西惠肽生物科技有限公司CA 19-9抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
鄂漢械備20180194號/武漢珈源生物醫(yī)學(xué)工程有限公司CA 19-9抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
湘長械備20230704號/湖南華厚科技有限公司CA 19-9抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
滬奉械備20220143/上海大格生物科技有限公司CA 19-9抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
粵穗械備20201183號/百盛（廣州）生物制品有限公司CA 19-9抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
湘長械備20200195號/長沙申楚商貿(mào)有限公司CA 19-9抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
湘長械備20220243號/湖南艾升生物科技有限公司CA 19-9抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
魯濟(jì)械備20230568/山東新生命醫(yī)療科技有限公司CA 19-9抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
鄂漢械備20230676號/武漢安必平醫(yī)藥科技有限公司
