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載脂蛋白E(APOE)測定試劑盒(免疫比濁法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2013第2400052號(變更批件)
嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊
變更內容:增加規(guī)格型號9(詳見3號標準修改單)審批結論:根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。
YZB/滬 4340-40-2012
上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號
規(guī)格1:60mL×8;40mL×4;規(guī)格2:60mL×4;40mL×2;規(guī)格3:60mL×2;20mL×2;規(guī)格4:60mL×1;20mL×1;規(guī)格5:(R1: 60mL;R2: 20mL)/組×2;規(guī)格6:45mL×2;30mL×1;規(guī)格7:45mL×1;15mL×1;規(guī)格8:45mL×2;15mL×2;規(guī)格9:30mL×4;20mL×2
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滬食藥監(jiān)械(準)字2013第2400052號/上海華臣生物試劑有限公司 有效期至:2017-01-07載脂蛋白E(ApoE)測定試劑盒(免疫比濁法)
京食藥監(jiān)械(準)字2013第2401277號/北京恩濟和生物科技有限公司 有效期至:2017-11-17載脂蛋白E(ApoE)測定試劑盒(免疫比濁法)
吉食藥監(jiān)械(準)字2014第2400070號/長春匯力生物技術有限公司 有效期至:2018-03-25載脂蛋白E(ApoE)測定試劑盒(免疫比濁法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2014第2400852號/廣州科方生物技術有限公司 有效期至:2019-06-25載脂蛋白E(ApoE)測定試劑盒(免疫比濁法)
滬械注準20152400748/上海卓茵醫(yī)療儀器有限公司 有效期至:2020-12-02載脂蛋白E(APOE)測定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準20162400157/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2026-01-26載脂蛋白E(ApoE)測定試劑盒(免疫比濁法)
閩械注準20162400139/福建英思派可醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2021-09-28