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載脂蛋白E(APOE)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)

國(guó)產(chǎn) 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

載脂蛋白E(APOE)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱：

上海華臣生物試劑有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400052號(hào)(變更批件)

注冊(cè)人住所：

嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊(duì)

變更情況：

變更內(nèi)容:增加規(guī)格型號(hào)9(詳見3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)修改單)審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/滬 4340-40-2012

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格1:60mL×8;40mL×4;規(guī)格2:60mL×4;40mL×2;規(guī)格3:60mL×2;20mL×2;規(guī)格4:60mL×1;20mL×1;規(guī)格5:(R1: 60mL;R2: 20mL)/組×2;規(guī)格6:45mL×2;30mL×1;規(guī)格7:45mL×1;15mL×1;規(guī)格8:45mL×2;15mL×2;規(guī)格9:30mL×4;20mL×2