雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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肌酸激酶檢測(cè)試劑盒(磷酸肌酸底物法)
國(guó)產(chǎn)
失效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
肌酸激酶檢測(cè)試劑盒(磷酸肌酸底物法)
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
浙械注準(zhǔn)20142400110
注冊(cè)人住所：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-02-14
有效期至：
2024-05-13
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：咪唑緩沖劑，二磷酸腺苷(ADP)，單磷酸腺苷，N-乙酰半胱氨酸，乙二胺四乙酸，醋酸鎂，6-磷酸葡萄糖脫氫酶(G-6PDH)，氧化型輔酶Ⅱ(NADP+)，己糖激酶(HK)，葡萄糖；試劑2：磷酸肌酸。
適用范圍：
用于人血清或血漿中肌酸激酶(CK)活性的體外定量測(cè)定。
變更情況：
1.包裝規(guī)格：試劑增加“4×200測(cè)試盒”；增加“質(zhì)控品（可選購(gòu)）：1×0.5 mL、1×1 mL、2×0.5 mL、2×1 mL、1×5 mL、2×5 mL”。2.適用機(jī)型：增加“美康：MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380；日立：008α”生化分析儀；刪除“西門子：ADVIA 1200、ADVIA 1650”生化分析儀。3.核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。
生產(chǎn)地址：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
詳見附件。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
試劑盒在2-8℃避光條件下保存，有效期18個(gè)月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第50批 | 肌酸激酶檢測(cè)試劑盒（磷酸肌酸底物法） | 浙械注準(zhǔn)20142400110 | 2×350測(cè)試|盒 | 1428.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 肌酸激酶檢測(cè)試劑盒（磷酸肌酸底物法 ） | 浙械注準(zhǔn)20142400110 | 4*200T | 1152.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶檢測(cè)試劑盒（磷酸肌酸底物法） | 浙械注準(zhǔn)20142400110 | 1×400測(cè)試/盒 | 734.4000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶檢測(cè)試劑盒（磷酸肌酸底物法） | 浙械注準(zhǔn)20142400110 | 4×350測(cè)試/盒 | 2570.4000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶檢測(cè)試劑盒（磷酸肌酸底物法） | 浙械注準(zhǔn)20142400110 | 200mL（試劑1：2×80mL+試劑2：1×40mL） | 907.2000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶檢測(cè)試劑盒（磷酸肌酸底物法） | 浙械注準(zhǔn)20142400110 | 500mL（試劑1：4×100mL+試劑2：2×50mL） | 2520.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶檢測(cè)試劑盒（磷酸肌酸底物法） | 浙械注準(zhǔn)20142400110 | 2×200測(cè)試（試劑1：2×55mL＋試劑2：2×6.5mL） | 734.4000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶檢測(cè)試劑盒（磷酸肌酸底物法） | 浙械注準(zhǔn)20142400110 | 150mL（試劑1：2×60mL+試劑2：1×30mL） | 680.4000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶檢測(cè)試劑盒（磷酸肌酸底物法） | 浙械注準(zhǔn)20142400110 | 200mL（試劑1：4×40mL+試劑2：2×20mL） | 907.2000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶檢測(cè)試劑盒（磷酸肌酸底物法） | 浙械注準(zhǔn)20142400110 | 300mL（試劑1：4×60mL+試劑2：2×30mL） | 1360.8000 |
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