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D-二聚體(D-Dimer)含量測(cè)定試劑盒(乳膠凝集法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

D-二聚體(D-Dimer)含量測(cè)定試劑盒(乳膠凝集法)

注冊(cè)人名稱：

天津美德太平洋科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400019號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-09-26

有效期至：

2014-09-25

結(jié)構(gòu)及組成：

1)latex乳膠試劑:含有適當(dāng)濃度的抗D-Dimer單克隆抗體、白蛋白、山梨酸鉀。2)樣本稀釋液:生理鹽水、白蛋白、山梨酸鉀、表面活性劑。3)陽(yáng)性參照:含D-Dimer血漿、山梨酸鉀。4)陰性參照:不含D-Dimer血漿、山梨酸鉀。5)反應(yīng)板:試驗(yàn)用特制小紙板。6)混合棒:試驗(yàn)用特制小木棒。

適用范圍：

本試劑盒用于血漿中D-Di快速定性與半定量測(cè)定。是凝血激活、纖溶過(guò)度的診斷指標(biāo),是血栓形成的特異性分子標(biāo)志物。適用于血栓栓塞癥尤其是DIC的診斷以及對(duì)溶栓治療的監(jiān)測(cè)。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/津0860-2010

型號(hào)規(guī)格：

1)latex乳膠試劑:1mlX1瓶(60人份)。2)樣本稀釋液:20mlX1瓶。3)陽(yáng)性參照:0.5 mlX1瓶。4)陰性參照:0.5 mlX1瓶。5)反應(yīng)板:10片X1包(60人份)。6)混合棒:60根X1包(60人份)。