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ASO

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

ASO

注冊人名稱：

Roche Diagnostics GmbH

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2014第2401585號

注冊人住所：

Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-03-26

有效期至：

2018-03-25

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1:含牛血清白蛋白的甘氨酸緩沖液;穩(wěn)定劑(液體)。 試劑2:含牛血清白蛋白的甘氨酸緩沖液;包被鏈球菌溶血素O抗原的乳膠顆粒;穩(wěn)定劑(液體)。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期18個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中的抗鏈球菌溶血素O的濃度。

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/GER 0835-2014

生產(chǎn)地址：

Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim Germany

型號規(guī)格：

100 測試