雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網藥品信息證書編號：(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務所
找產品
添加客服微信
為您精準推薦
微信掃一掃
使用小程序
前列腺特異性抗原（PSA）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
國產
失效
注冊
第三類
產品名稱：
前列腺特異性抗原（PSA）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準20153400928
注冊人住所：
北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號
批準(備案)日期：
2020-05-15
有效期至：
2025-05-14
結構及組成：
校準品（PSA-STD）、試劑1號（PSA-R1）、試劑2號（PSA-R2）、磁分離試劑（PSA-M）、質控品(PSA-QC）。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
用于定量測定人體血清中的前列腺特異性抗原（PSA）含量。
變更情況：
2016-07-20 “生產地址:北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層”變更為“生產地址:北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層”。 2018-10-25 1.增加適用機型，由“適用于IDS-iSYS全自動生化免疫分析儀、CI1000全自動化學發(fā)光免疫分析儀”，變更為“適用于IDS-iSYS全自動生化免疫分析儀、CI1000全自動化學發(fā)光免疫分析儀、CI 1200全自動化學發(fā)光免疫分析儀；CI 1200 P全自動化學發(fā)光免疫分析儀；CI 1800全自動化學發(fā)光免疫分析儀；CI 2000全自動化學發(fā)光免疫分析儀；CI 2000 S全自動化學發(fā)光免疫分析儀；CI 2000 P全自動化學發(fā)光免疫分析儀”；2.對產品說明書中文字的修改，具體內容詳見附件（變更對比表）。請注冊人參照變更批件自行修訂產品說明書和中文標簽中的相關內容。 2021-08-12 “生產地址:北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)興海路 5 號 2 層、6 層、B1 層”變更為“生產地址:北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號1幢2層、6層、B1層、2幢”。
生產地址：
北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層
型號規(guī)格：
100測試盒
管理類別：
第三類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第42批 | 前列腺特異性抗原（PSA）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法） | 國械注準20153400928 | 100測試|盒 | 2450.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 前列腺特異性抗原（PSA）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 國械注準20153400928 | 100測試/盒 | 2450.0000 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果的公告 | 前列腺特異性抗原（PSA）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法） | 國械注準20153400928 | 100測試/盒 | 2450.00 |