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乙型肝炎病毒表面抗體(HBsAb)檢測試劑盒(膠體金法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒表面抗體(HBsAb)檢測試劑盒(膠體金法)

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2014第3400482號

注冊人住所：

天津開發(fā)區(qū)洞庭路220號天津市國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院實驗樓九層

批準(備案)日期：

2014-02-26

有效期至：

2018-02-25

結(jié)構(gòu)及組成：

檢測條/卡:在檢測線包被有乙型肝炎病毒表面抗原-1,質(zhì)控線包被有乙型肝炎病毒表面抗體,在膠體金墊上含有膠體金標記的乙型肝炎病毒表面抗原-2。試劑盒中還包括滴管(僅適用于卡型)和干燥劑。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)。產(chǎn)品有效期:4-30℃干燥陰涼避光保存,有效期20個月。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒表面抗體(HBsAb)。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/國 0484-2014

生產(chǎn)地址：

天津開發(fā)區(qū)洞庭路220號天津市國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院實驗樓九層

型號規(guī)格：

條型:25人份/盒(1人份/袋×25袋)、50人份/盒(1人份/袋×50袋)、100人份/盒(1人份/袋×100袋)、100人份/盒(25人份/筒×4筒)。 卡型:20人份/盒(1人份/袋×20袋)、40人份/盒(1人份/袋×40袋)。