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測瓣器 CG Future Sizer Set

國產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱：

測瓣器 CG Future Sizer Set

注冊人名稱：

Medtronic Inc.

注冊(備案)號：

國械備20161645號

注冊人住所：

710 Medtronic Parkway NE, Minneapolis, MN 55432, USA

批準(備案)日期：

2016-10-14

結(jié)構(gòu)及組成：

由測瓣器頭部和手柄組成。測瓣器頭部由聚砜材料制成，手柄由不銹鋼材料制成，可重復(fù)使用。

適用范圍：

在心臟瓣膜置換手術(shù)中，用于測量需置換的人體生理瓣膜尺寸，以幫助外科醫(yī)生選擇合適尺寸的人工心臟瓣膜。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)日京路180號第三層

變更情況：

備案人名稱-中文由“/”變更為“美敦力公司”；代理人注冊地址由“中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)日京路180號第三層”變更為“中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”變更時間2018年11月16日

生產(chǎn)地址：

1851 E. Deere Avenue, Santa Ana, CA92705, USA

型號規(guī)格：

7638S,7615,7615XL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

/

管理類別：

第一類