雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒（免疫濁度法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒（免疫濁度法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20162400579
注冊人住所：
南京市江寧科學(xué)園興民南路85號(hào)二期北棟二層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-11-13
有效期至：
2026-02-04
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑\\t成 分\\t含 量(最終反應(yīng)體系)試劑1 Tris緩沖液pH7.6\\t0.1mol\\/L\\t 聚乙二醇 4%試劑2 氯化鈉\\t100mmol\\/L\\t 羊抗人轉(zhuǎn)鐵蛋白抗體 100-250 ml\\/L校準(zhǔn)品 重組人血清前白蛋白 0.0632g\\/L-6.32g\\/L 重組人補(bǔ)體C3 0.407g\\/L-40.7g\\/L 重組人補(bǔ)體C4 0.0612g\\/L-6.12g\\/L 重組人免疫球蛋白IgA 0.5268g\\/L-52.68g\\/L 重組人免疫球蛋白IgG 2.6753g\\/L-267.53g\\/L 重組人免疫球蛋白IgM 0.3328g\\/L-33.28g\\/L 重組人轉(zhuǎn)鐵蛋白 0.6972g\\/L-69.72g\\/L
適用范圍：
試劑盒用于人血清中轉(zhuǎn)鐵蛋白(TRF)的體外定量測定
變更情況：
2023-11-13注冊人住所變更 由“南京市江寧區(qū)科學(xué)園興民南路85號(hào)二期北棟二層”變更為“南京市江寧科學(xué)園興民南路85號(hào)二期北棟二層”
生產(chǎn)地址：
南京市江寧區(qū)科學(xué)園興民南路85號(hào)二期北棟二層
型號(hào)規(guī)格：
60mL(R1:1×45mL;R2:1×15mL)；180測試(R1:1×45mL;R2:1×15mL)120mL(R1:2×45mL;R2:2×15mL)；360測試(R1:2×45mL;R2:2×15mL)160mL(R1:2×60mL;R2:2×20mL)；480測試(R1:2×60mL;R2:2×20mL)200mL(R1:2×75mL;R2:2×25mL)；600測試(R1:2×75mL;R2:2×25mL)400mL(R1:3×100mL+R2:1×100mL)；1200測試(R1:3×100mL+R2:1×100mL)240mL(R1:3×60mL+R2:1×60mL)；720測試(R1:3×60mL+R2:1×60mL)160mL(R1:2×60mL+R2:1×40mL)；480測試(R1:2×60mL+R2:1×40mL)80mL(R1:60mL;R2:20mL)\\t；250測試 (R1:60mL;R2:20mL)（6×22.6） （ R1：6×16.8mL + R2：6×5.8mL ）；（6×52測試） （ R1：6×16.8mL + R2：6×5.8mL ）特種蛋白復(fù)合校準(zhǔn)品\\t1×0.85mL(可選購)
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
試劑盒在2~8℃密閉保存穩(wěn)定12個(gè)月；開啟后在2~8℃保存穩(wěn)定30天。校準(zhǔn)品在2～8℃密閉保存穩(wěn)定12個(gè)月；開啟后在2～8℃保存穩(wěn)定1個(gè)月。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“”注冊證共同使用
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第47批 | 轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒（免疫濁度法） | 蘇械注準(zhǔn)20162400579 | 60ml(R1:45ml×1|R2:15ml×1) | 678.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第47批 | 轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒（免疫濁度法） | 蘇械注準(zhǔn)20162400579 | 120ml(R1:45ml×2|R2:15ml×2) | 1356.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第47批 | 轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒（免疫濁度法） | 蘇械注準(zhǔn)20162400579 | 200ml(R1:75ml×2|R2:25ml×2) | 2260.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第47批 | 轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒（免疫濁度法） | 蘇械注準(zhǔn)20162400579 | 160ml(R1:60ml×2|R2:20ml×2) | 1808.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒（免疫濁度法） | 蘇械注準(zhǔn)20162400579 | 60mL(R1:1×45mL、R2:1×15mL) | 678.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒（免疫濁度法） | 蘇械注準(zhǔn)20162400579 | 120mL(R1:2×45mL、R2:2×15mL) | 1356.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒（免疫濁度法） | 蘇械注準(zhǔn)20162400579 | 200mL(R1:2×75mL、R2:2×25mL) | 2260.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒（免疫濁度法） | 蘇械注準(zhǔn)20162400579 | 480 測試(R1:2×60mL;R2:2×20mL) | 2712.0000 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒（免疫濁度法） | 蘇械注準(zhǔn)20162400579 | 160mL(R1:2×60mL、R2:2×20mL) | 1808.00 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒（免疫濁度法） | 蘇械注準(zhǔn)20162400579 | 60mL(R1:1×45mL、R2:1×15mL) | 678.00 |