雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務(wù)所
找產(chǎn)品
添加客服微信
為您精準(zhǔn)推薦
微信掃一掃
使用小程序
肝纖維化標(biāo)志物四項測定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
肝纖維化標(biāo)志物四項測定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
滬械注準(zhǔn)20212400273
注冊人住所：
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)碧波路572弄115號1幢
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-05-08
有效期至：
2026-05-07
結(jié)構(gòu)及組成：
微球懸液：含分別包被有PⅢNP單克隆抗體、CⅣ單克隆抗體、LN單克隆抗體及HA抗原的磁性編碼微球。\\n標(biāo)記工作液1：含透明質(zhì)酸結(jié)合蛋白（HABP）、生物素標(biāo)記的LN單克隆抗體。標(biāo)記工作液2：含藻紅蛋白標(biāo)記的CⅣ單克隆抗體、藻紅蛋白標(biāo)記的HABP單克隆抗體、藻紅蛋白標(biāo)記的PⅢNP單克隆抗體、藻紅蛋白標(biāo)記的鏈霉親和素。校準(zhǔn)品 CAL1～CAL6：含LN、PⅢNP、CⅣ、HA混合抗原。其中CAL1不含抗原。質(zhì)控品 CON1、CON2：含LN、PⅢNP、CⅣ、HA混合抗原。
適用范圍：
供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量檢測人血清中層粘蛋白、Ⅲ型前膠原N端肽、Ⅳ型膠原、透明質(zhì)酸的濃度，作輔助診斷用。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
注冊人住所變更為：上海市浦東新區(qū)匯慶路412號。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20212400273”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2024-01-03
生產(chǎn)地址：
上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號
型號規(guī)格：
規(guī)格1：100人份\\/盒（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）；規(guī)格2：100人份\\/盒（含校準(zhǔn)品）；規(guī)格3：100人份\\/盒（含質(zhì)控品）； 規(guī)格4：100人份\\/盒；規(guī)格5：200人份\\/盒（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）；規(guī)格6：200人份\\/盒（含校準(zhǔn)品）；規(guī)格7：200人份\\/盒（含質(zhì)控品）；規(guī)格8：200人份\\/盒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2～8℃條件下儲存，有效期為12個月。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第45批 | 肝纖維化標(biāo)志物四項測定試劑盒（流式熒光發(fā)光法） | 滬械注準(zhǔn)20212400273 | 200人份|盒 | 19200.0000 |
| 江西省+動態(tài)第45批 | 肝纖維化標(biāo)志物四項測定試劑盒（流式熒光發(fā)光法） | 滬械注準(zhǔn)20212400273 | 100人份|盒 | 8500.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肝纖維化標(biāo)志物四項測定試劑盒（流式熒光發(fā)光法） | 滬械注準(zhǔn)20212400273 | 規(guī)格1： 100人份/盒（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品） | 10000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第57批 | 肝纖維化標(biāo)志物四項測定試劑盒（流式熒光發(fā)光法） | 滬械注準(zhǔn)20212400273 | 規(guī)格1： 100人份|盒（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品） | 8500.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批） | 肝纖維化標(biāo)志物四項測定試劑盒（流式熒光發(fā)光法） | 滬械注準(zhǔn)20212400273 | 100人份／盒 | 8500 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十五批） | 肝纖維化標(biāo)志物四項測定試劑盒（流式熒光發(fā)光法） | 滬械注準(zhǔn)20212400273 | 100人份/盒（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品） | 10500 |
