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肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法）

注冊(cè)人名稱：

河北艾馳生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

冀械注準(zhǔn)20242400270

注冊(cè)人住所：

遷安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)聚鑫街789號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-15

有效期至：

2029-07-14

結(jié)構(gòu)及組成：

M試劑：MYO小鼠單克隆抗體包被的微粒子固相物(0.5mg/mL)，存貯于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的磷酸鹽(50.0mmol/L)緩沖液中；Proclin 300。R1試劑：吖啶酯標(biāo)記的MYO小鼠單克隆抗體結(jié)合物(0.1μg/mL)，存貯于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的磷酸鹽(50.0mmol/L)緩沖液中；Proclin 300。R2試劑：含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的磷酸鹽(50.0mmol/L)緩沖液中；Proclin 300。校準(zhǔn)品：適量的MYO存貯于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的磷酸鹽(50.0mmol/L)緩沖液；Proclin 300。校準(zhǔn)品的定值為批特異，定值濃度見瓶簽標(biāo)識(shí)。質(zhì)控品：適量的MYO存貯于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的磷酸鹽(50.0mmol/L)緩沖液；Proclin 300。質(zhì)控品的靶值范圍為批特異，濃度范圍見瓶簽標(biāo)識(shí)。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人體血清中肌紅蛋白(MYO)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

遷安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)聚鑫街789號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒；校準(zhǔn)品：0.5mL×2(選配)；質(zhì)控品：0.5mL×2(選配)；

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品于2-8℃保存可穩(wěn)定18個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

備注：