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產(chǎn)品名稱(chēng)：

D-Dimer Calibrator

注冊(cè)人名稱(chēng)：

Roche Diagnostics GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400086號(hào)

注冊(cè)人住所：

Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-01-05

有效期至：

2014-01-04

結(jié)構(gòu)及組成：

人血清基質(zhì)中添加了不同濃度的D-二聚體片斷。濃度具有批特異性。產(chǎn)品有效期:2－8℃保存,有效期16個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。

適用范圍：

對(duì)纖維蛋白降解產(chǎn)物(D-二聚體)的定量檢測(cè)進(jìn)行校準(zhǔn)。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

德國(guó)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/GEM 2138-2009

生產(chǎn)地址：

13-1 Nishi-Goken-Cho, Shinjuku-ku Tokyo, JAPAN

型號(hào)規(guī)格：

1×2.5 mL 零點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)品, 1×0.5mL D-二聚體校準(zhǔn)品;6×0.5 mL (1: 零點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)品, 2-6: D-二聚體校準(zhǔn)品);