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高敏C-反應蛋白檢測試劑盒(膠乳凝集反應法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

高敏C-反應蛋白檢測試劑盒(膠乳凝集反應法)

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準)字2011第2400783號

批準(備案)日期：

2011-08-08

有效期至：

2015-08-07

結構及組成：

高敏C-反應蛋白檢測試劑盒(膠乳凝集反應法)由R1:膠乳溶液(表面結合有羊抗人C-反應蛋白抗體)、甘氨酸緩沖液;R2:膠乳溶液(表面結合有羊抗人C-反應蛋白抗體)、防腐劑(疊氮鈉),按裝量不同分為五種規(guī)格?；緟?shù):試劑空白吸光度≤1.20(波長570nm,光徑1.0cm);準確度:對定值質控血清進行測試,所得結果的相對偏差≤15％;精密度:批內CV≤5.0％,批間相對偏差≤7.0％;線性范圍0～300mg/L,r≥0.98。

適用范圍：

用于測定血清或血漿中的高敏C-反應蛋白的含量。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/蘇0757-2011高敏C-反應蛋白檢測試劑盒(膠乳凝集反應法)

生產(chǎn)地址：

南京市安德門94號

型號規(guī)格：

通用型200ml(R1:2×75ml+R2:2×25ml)、通用型160ml(R1:2×60ml+R2:2×20ml)、通用型120ml(R1:2×45ml+R2:2×15ml)、通用型100ml((R1:1×75ml+R2:1×25ml))、通用型400Test(120ml)