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肌鈣蛋白T質(zhì)控品CARDIAC POC Troponin T 2-Level Control

進(jìn)口 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

肌鈣蛋白T質(zhì)控品CARDIAC POC Troponin T 2-Level Control

注冊(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20222400272

注冊人住所：

Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-02

有效期至：

2027-06-01

結(jié)構(gòu)及組成：

水平 1：1瓶凍干質(zhì)控血清；水平 2：1瓶凍干質(zhì)控血清；凍干質(zhì)控血清，含有人源成分；活性成分：肌鈣蛋白T（牛源）。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于肌鈣蛋白T檢測的質(zhì)量控制。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層I部位

生產(chǎn)地址：

Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim, Germany

型號(hào)規(guī)格：

水平 1: 1×1.0 mL（凍干粉，復(fù)溶后體積）水平 2: 1×1.0 mL（凍干粉，復(fù)溶后體積）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期18個(gè)月。

管理類別：

第二類