雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑（乳膠法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第三類
產(chǎn)品名稱：
乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑（乳膠法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準20163401259
注冊人住所：
浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號
批準(備案)日期：
2021-04-29
有效期至：
2026-04-28
結構及組成：
本試劑包含檢測試劑、一次性塑料吸管和緩沖液。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定性檢測人全血、血清、血漿樣本中的乙型肝炎病毒表面抗體。
變更情況：
2016-07-25 “注冊人名稱：杭州博拓生物技術有限公司”變更為“注冊人名稱：杭州博拓生物科技股份有限公司”。 2021-02-19 “注冊人住所:杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號; 生產(chǎn)地址:杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號”變更為“注冊人住所:浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號; 生產(chǎn)地址:浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號”。 2022-01-29 “生產(chǎn)地址：浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號”變更為“生產(chǎn)地址：浙江省杭州市余杭區(qū)倉前街道途義路27號”。
生產(chǎn)地址：
浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號
型號規(guī)格：
條型單人份：50人份盒；條型筒裝：100人份盒（25人份筒×4筒）；板型單人份：40人份盒。
管理類別：
第三類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第42批 | 乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑（乳膠法） | 國械注準20163401259 | 100人份|盒（25人份|筒×4筒） | 300.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑（乳膠法） | 國械注準20163401259 | 條型筒裝：100人份/盒（25人份/筒×4筒） | 300.0000 |
| 2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果 | 乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑（乳膠法） | 國械注準20163401259 | 條型筒裝：100人份/盒（25人份/筒×4筒） | 315.00 |
