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ASO

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

ASO

注冊人名稱：

Roche Diagnostics GmbH

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402401號

注冊人住所：

Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-10-26

有效期至：

2013-10-25

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:含牛血清白蛋白的甘氨酸緩沖液;穩(wěn)定劑。R2:含牛血清白蛋白的甘氨酸緩沖液中包被鏈球菌溶血素O抗原的乳膠顆粒;穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期18個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

體外定量測定人體內(nèi)血清中的抗鏈球菌溶血素O的濃度。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/GEM 1626-2009

生產(chǎn)地址：

Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

型號規(guī)格：

100 tests