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ARCHITECT STAT Myoglobin Controls

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

ARCHITECT STAT Myoglobin Controls

注冊(cè)人名稱：

Abbott Laboratories

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400314號(hào)

注冊(cè)人住所：

Abbott Park, IL 60064, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2008-02-22

有效期至：

2012-02-21

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分:6瓶ARCHITECT STAT肌紅蛋白質(zhì)控品,含有在BES緩沖液中配制的肌紅蛋白,緩沖液中含人蛋白穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期:2-8℃儲(chǔ)存,有效期36個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于在雅培制藥有限公司的ARCHITECT i系統(tǒng)上定量測(cè)定人血清和血漿中的肌紅蛋白時(shí),驗(yàn)證ARCHITECT i系統(tǒng)的準(zhǔn)確度和精密度。

代理公司：

雅培制藥有限公司北京辦事處

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

變更情況：

承產(chǎn)單位:Microgenics Corporation.

生產(chǎn)地址：

46360 Fremont Boulevard,Fremont,CA 94538 USA