雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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胃蛋白酶原Ⅰ測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
胃蛋白酶原Ⅰ測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
京械注準20142400171
注冊人住所：
北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓3層301
批準(備案)日期：
2019-06-12
有效期至：
2024-06-11
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1(R1)主要成分：Tris緩沖液10mmolL；試劑2(R2)主要成分：Tris緩沖液8mmolL，抗人PGI鼠單克隆抗體致敏的膠乳顆粒≥0.1%，Proclin300 1mlL
適用范圍：
用于體外定量測定人血清中胃蛋白酶原Ⅰ的含量。
變更情況：
生產(chǎn)地址：“京械注準20142400171：北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓2層201、202、3 層301”變更為“地址1：北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街85號院1號樓4層，地址2：北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓2層201、202、3層301”。
(批準日期：20220114)
“產(chǎn)品說明書中：
【參考區(qū)間】 正常人：PGⅠ＜ 70ngml或PGⅠⅡ＜3.0。[2] 測試200例正常人樣本，驗證參考值范圍。 由于地理、人種及年齡等差異建議各實驗室建立自己的參考值范圍?！?p> 變更為 “產(chǎn)品說明書中： 【參考區(qū)間】 正常人：PGⅠ＞70ngml或PGⅠⅡ＞3.0。[2] 測試200例正常人樣本，驗證參考值范圍。 由于地理、人種及年齡等差異建議各實驗室建立自己的參考值范圍?！薄?p>(批準日期：20210128)
生產(chǎn)地址：
北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓2層201、202、3 層301
型號規(guī)格：
a) 試劑1：1×27ml，試劑2：1×5ml； b) 試劑1：2×27ml，試劑2：2×5ml； c) 試劑1：1×54ml，試劑2：1×10ml； d) 試劑1：2×54ml，試劑2：2×10ml； e) 試劑1：1×30ml，試劑2：1×10ml； f) 試劑1：1×60ml，試劑2：1×20ml。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2℃～8℃貯存18個月
管理類別：
第二類
同類產(chǎn)品:
胃蛋白酶原Ⅰ測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
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