雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務(wù)所
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白細(xì)胞分化抗原CD19檢測試劑盒（流式細(xì)胞儀法-APC）
國產(chǎn)
有效
注冊
第三類
產(chǎn)品名稱：
白細(xì)胞分化抗原CD19檢測試劑盒（流式細(xì)胞儀法-APC）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準(zhǔn)20153402074
注冊人住所：
北京市大興區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)科苑路18號三層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-10-15
有效期至：
2025-10-14
結(jié)構(gòu)及組成：
CD19-APC熒光單克隆抗體溶于1mL磷酸鹽緩沖液中（pH7.2，含0.2%BSA及1‰ProClin 300）。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍：
本產(chǎn)品與流式細(xì)胞儀配套使用，用于確定裂解紅細(xì)胞的全血樣本中，淋巴細(xì)胞表面CD19抗原表達(dá)。
變更情況：
2016-01-27 “注冊人住所:北京市大興區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)科苑路18號三層；生產(chǎn)地址:北京市大興區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)科苑路18號三層”變更為“注冊人住所:北京市大興區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)科苑路18號三層；生產(chǎn)地址:北京市大興區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)科苑路18號三層”。 2018-06-12 “生產(chǎn)地址:北京市大興區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)科苑路18號三層”變更為“生產(chǎn)地址:北京市大興區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)科苑路18號一層C3戶型”。 2018-12-04 變更儲存條件及有效期，由：“儲存條件：2-8℃避光儲存，切忌冷凍。有效期：未解封試劑盒自成品生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定保存12個月，開封試劑自第一次開瓶后可于2～8℃的環(huán)境中保存至試劑盒外包裝所標(biāo)注的效期。生產(chǎn)日期：見試劑盒外包裝。失效日期：見試劑盒外包裝。運(yùn)輸：泡沫盒內(nèi)附冰袋運(yùn)輸?！弊兏鼮椤?～8℃避光保存，禁止冷凍。有效期18個月，開瓶后產(chǎn)品效期為12個月。生產(chǎn)日期：見試劑盒外包裝。失效日期：見試劑盒外包裝。運(yùn)輸：泡沫盒內(nèi)附冰袋運(yùn)輸。 2021-01-15 “生產(chǎn)地址：北京市大興區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)科苑路18號一層C3戶型”變更為“生產(chǎn)地址：天津市濱海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)（環(huán)外）海泰發(fā)展三道8號6號樓1層101、2層”。
生產(chǎn)地址：
北京市大興區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)科苑路18號一層C3戶型
型號規(guī)格：
50人份盒
管理類別：
第三類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第38批 | 白細(xì)胞分化抗原CD19檢測試劑盒（流式細(xì)胞儀法-APC） | 國械注準(zhǔn)20153402074 | 50人份|盒 | 1300.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 白細(xì)胞分化抗原CD19檢測試劑盒（流式細(xì)胞儀法-APC） | 國械注準(zhǔn)20153402074 | 50人份/盒 | 2700.0000 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 白細(xì)胞分化抗原CD19檢測試劑盒（流式細(xì)胞儀法-APC） | 國械注準(zhǔn)20153402074 | 1300.00 |
