互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
川械注準(zhǔn)20162400272
成都市高新區(qū)百川路16號(hào)
2021-06-16
2026-06-15
試劑1(R1)\\n磷酸鹽緩沖液 40mmol\\/L\\n聚乙二醇 25g\\/L\\n試劑2(R2)\\n磷酸鹽緩沖液 13mmol\\/L\\n羊抗人IgG抗體 ≥325ml\\/L\\n校準(zhǔn)品\\n免疫球蛋白G\\n校準(zhǔn)品標(biāo)示值見(jiàn)說(shuō)明書(shū)附頁(yè)。\\n溯源性:該檢測(cè)系統(tǒng)已溯源至IRMM參考物質(zhì)ERM-DA470k\\/IFCC。\\n不同批號(hào)試劑盒中各組分不能互換、混用。\\n需配套本公司以下產(chǎn)品使用:\\n脂類&免疫類多項(xiàng)質(zhì)控品\\n其純度、稀釋或混合方法詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
本品用于體外定量測(cè)定人體血清或血漿中免疫球蛋白G的含量
有2022年3月28日變更文件:產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)變更情況詳見(jiàn)《四川省第二類體外診斷試劑產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)變更情況對(duì)比表》。
成都市高新區(qū)百川路16號(hào)
試劑1 60mL×3 試劑2 60mL×1;\\n試劑1 30mL×2 試劑2 10mL×2;\\n試劑1 48mL×4 試劑2 16mL×4; \\n試劑1 30mL×4 試劑2 10mL×4;\\n試劑1 600mL×1 試劑2 200mL×1;\\n200測(cè)試×1\\/盒(邁克生化分析儀專用);\\n200測(cè)試×2\\/盒(邁克生化分析儀專用);\\n200測(cè)試×4\\/盒(邁克生化分析儀專用);\\n210測(cè)試×4\\/盒(邁克生化分析儀專用);\\n310測(cè)試×4\\/盒(邁克生化分析儀專用);\\n400測(cè)試×1\\/盒(邁克生化分析儀專用);\\n400測(cè)試×2\\/盒(邁克生化分析儀專用);\\n400測(cè)試×3\\/盒(邁克生化分析儀專用);\\n510測(cè)試×4\\/盒(邁克生化分析儀專用);\\n200測(cè)試×2\\/盒(日立LST生化分析儀專用);\\n200測(cè)試×4\\/盒(日立LST生化分析儀專用);\\n400測(cè)試×2\\/盒(日立LST生化分析儀專用);\\n400測(cè)試×4\\/盒(日立LST生化分析儀專用)。\\n校準(zhǔn)品:校準(zhǔn)1~4 0.5mL×4。
本品于2℃~8℃密閉避光保存,有效期為18個(gè)月;開(kāi)瓶上機(jī)后于2℃~8℃避光保存可穩(wěn)定30天。校準(zhǔn)品復(fù)溶后2℃~8℃避光保存可穩(wěn)定7天。
第二類
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) | 川械注準(zhǔn)20162400272 | 試劑1 60mL×3 試劑2 60mL×1 | 1728.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) | 川械注準(zhǔn)20162400272 | 試劑1 30mL×2 試劑2 10mL×2 | 576.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) | 川械注準(zhǔn)20162400272 | 200測(cè)試×2/盒(邁克生化分析儀專用) | 2420.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) | 川械注準(zhǔn)20162400272 | 200測(cè)試X2/盒(日立LST生化分析儀專用) | 2299.0000 |
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) | 川械注準(zhǔn)20162400272 | 試劑1 60mL×3 試劑2 60mL×1 | 1728.00 |
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) | 川械注準(zhǔn)20162400272 | 試劑1 30mL×2 試劑2 10mL×2 | 576.00 |
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) | 川械注準(zhǔn)20162400272 | 200測(cè)試×2/盒(邁克生化分析儀專用) | 2420.00 |
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) | 川械注準(zhǔn)20162400272 | 200測(cè)試X2/盒(日立LST生化分析儀專用) | 2299.00 |
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) | 川械注準(zhǔn)20162400272 | 試劑1 60mL×3 試劑2 60mL×1 | 1728.00 |
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) | 川械注準(zhǔn)20162400272 | 試劑1 30mL×2 試劑2 10mL×2 | 576.00 |
免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20142400160/艾威德(北京)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2024-08-29免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20142400184/北京瑞正善達(dá)生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2024-01-24免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
滬械注準(zhǔn)20152400371/上海申索佑福醫(yī)學(xué)診斷用品有限公司 有效期至:2025-02-20免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
滬械注準(zhǔn)20152400178/上海捷門(mén)生物技術(shù)有限公司 有效期至:2024-11-25免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
滬械注準(zhǔn)20152400497/上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至:2025-03-04免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20152400404/寧波天康生物科技有限公司 有效期至:2025-01-01免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
粵械注準(zhǔn)20162400048/廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2025-10-25免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
湘械注準(zhǔn)20152400191/湖南海源醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2025-12-10免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20152401100/北京萬(wàn)泰德瑞診斷技術(shù)有限公司 有效期至:2029-11-06免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20152401211/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2025-11-15免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20162400665/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20162400661/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
冀械注準(zhǔn)20162400242/保定長(zhǎng)城臨床試劑有限公司 有效期至:2026-07-06免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
冀械注準(zhǔn)20162400287/河北艾歐路生物科技有限責(zé)任公司 有效期至:2026-09-15免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20162401086/北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2026-11-01免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20162401312/北京豪邁生物工程股份有限公司 有效期至:2026-11-24免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
冀械注準(zhǔn)20172400037/河北艾馳生物科技有限公司 有效期至:2027-01-15免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
豫械注準(zhǔn)20172400203/河南健士萊杰醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-05-02免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
湘械注準(zhǔn)20172400298/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2022-09-14免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20172400497/北京北檢·新創(chuàng)源生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-03-19