雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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免疫球蛋白G測定試劑盒（免疫比濁法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
免疫球蛋白G測定試劑盒（免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
川械注準20162400272
注冊人住所：
成都市高新區(qū)百川路16號
批準(備案)日期：
2021-06-16
有效期至：
2026-06-15
結構及組成：
試劑1（R1）\\n磷酸鹽緩沖液 40mmol\\/L\\n聚乙二醇 25g\\/L\\n試劑2（R2）\\n磷酸鹽緩沖液 13mmol\\/L\\n羊抗人IgG抗體 ≥325ml\\/L\\n校準品\\n免疫球蛋白G\\n校準品標示值見說明書附頁。\\n溯源性：該檢測系統(tǒng)已溯源至IRMM參考物質ERM-DA470k\\/IFCC。\\n不同批號試劑盒中各組分不能互換、混用。\\n需配套本公司以下產(chǎn)品使用：\\n脂類&免疫類多項質控品\\n其純度、稀釋或混合方法詳見產(chǎn)品說明書。
適用范圍：
本品用于體外定量測定人體血清或血漿中免疫球蛋白G的含量
變更情況：
有2022年3月28日變更文件：產(chǎn)品說明書變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產(chǎn)品說明書變更情況對比表》。
生產(chǎn)地址：
成都市高新區(qū)百川路16號
型號規(guī)格：
試劑1 60mL×3 試劑2 60mL×1；\\n試劑1 30mL×2 試劑2 10mL×2；\\n試劑1 48mL×4 試劑2 16mL×4； \\n試劑1 30mL×4 試劑2 10mL×4；\\n試劑1 600mL×1 試劑2 200mL×1；\\n200測試×1\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n200測試×2\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n200測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n210測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n310測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n400測試×1\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n400測試×2\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n400測試×3\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n510測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n200測試×2\\/盒（日立LST生化分析儀專用）；\\n200測試×4\\/盒（日立LST生化分析儀專用）；\\n400測試×2\\/盒（日立LST生化分析儀專用）；\\n400測試×4\\/盒（日立LST生化分析儀專用）。\\n校準品：校準1～4 0.5mL×4。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
本品于2℃～8℃密閉避光保存，有效期為18個月；開瓶上機后于2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定30天。校準品復溶后2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定7天。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 免疫球蛋白G測定試劑盒（免疫比濁法） | 川械注準20162400272 | 試劑1 60mL×3 試劑2 60mL×1 | 1728.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 免疫球蛋白G測定試劑盒（免疫比濁法） | 川械注準20162400272 | 試劑1 30mL×2 試劑2 10mL×2 | 576.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 免疫球蛋白G測定試劑盒（免疫比濁法） | 川械注準20162400272 | 200測試×2/盒（邁克生化分析儀專用） | 2420.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 免疫球蛋白G測定試劑盒（免疫比濁法） | 川械注準20162400272 | 200測試X2/盒（日立LST生化分析儀專用） | 2299.0000 |
| 2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果 | 免疫球蛋白G測定試劑盒（免疫比濁法） | 川械注準20162400272 | 試劑1 60mL×3 試劑2 60mL×1 | 1728.00 |
| 2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果 | 免疫球蛋白G測定試劑盒（免疫比濁法） | 川械注準20162400272 | 試劑1 30mL×2 試劑2 10mL×2 | 576.00 |
| 2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果 | 免疫球蛋白G測定試劑盒（免疫比濁法） | 川械注準20162400272 | 200測試×2/盒（邁克生化分析儀專用） | 2420.00 |
| 2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果 | 免疫球蛋白G測定試劑盒（免疫比濁法） | 川械注準20162400272 | 200測試X2/盒（日立LST生化分析儀專用） | 2299.00 |
| 2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果 | 免疫球蛋白G測定試劑盒（免疫比濁法） | 川械注準20162400272 | 試劑1 60mL×3 試劑2 60mL×1 | 1728.00 |
| 2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果 | 免疫球蛋白G測定試劑盒（免疫比濁法） | 川械注準20162400272 | 試劑1 30mL×2 試劑2 10mL×2 | 576.00 |
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