B型鈉尿肽（BNP）測定試劑盒（免疫熒光層析法）

四川新健康成生物股份有限公司

川械注準(zhǔn)20212400141

成都市高新區(qū)天欣路101號

2021-06-16

2026-06-15

試劑盒由測試卡、吸樣頭、說明書組成。其中：\\n測試卡由試劑條、塑料盒組成。試劑條上的主要組成成分為：硝酸纖維素膜、吸水紙、PVC板；試劑條包被有BNP單克隆抗體-2（每人份試劑條上含0.11μg～1.12μg）和羊抗兔IgG（每人份試劑條上含0.20μg～1.50μg）；塑料盒上包含三羥甲基氨基甲烷緩沖液（Tris）（50mmol\\/L，150μL～300μL）、熒光標(biāo)記BNP單克隆抗體-1（每人份試劑條上含0.04μg～0.24μg）、熒光標(biāo)記兔IgG（每人份試劑條上含0.20μg～1.50μg）。其中產(chǎn)品名稱、批號、質(zhì)控線及檢測線位置、校準(zhǔn)曲線、計算方法以二維碼形式標(biāo)記在測試卡上。\\n質(zhì)控品：建議使用伯樂質(zhì)控品進(jìn)行質(zhì)控；質(zhì)控品具有批次特異性，具體信息見質(zhì)控品標(biāo)簽及說明書。\\n測定系統(tǒng)可溯源至藥監(jiān)部門批準(zhǔn)已上市的BNP測定系統(tǒng)。 \\n不同批號試劑盒中各組分不能互換或混用。

體外定量測定人血漿、人全血樣本中B型鈉尿肽的濃度。

成都市高新區(qū)天欣路101號2棟（不包含1樓1-6和1-9）和3棟1樓

規(guī)格 測試卡（條） 吸樣頭（個）\\n1人份\\/盒 1 1\\n20人份\\/盒 20 20\\n25人份\\/盒 25 25\\n30人份\\/盒 30 30\\n40人份\\/盒 40 40\\n50人份\\/盒 50 50\\n100人份\\/盒 100 100\\n200人份\\/盒 200 200

測試卡于2℃～8℃保存有效期15個月，于8℃～30℃保存有效期1個月。測試卡鋁箔袋開封后應(yīng)在2h內(nèi)使用。 運(yùn)輸和貯存均應(yīng)在2℃～8℃條件下進(jìn)行。

第二類