雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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血管緊張素轉換酶測定試劑盒（速率法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
血管緊張素轉換酶測定試劑盒（速率法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
滬械注準20172400611
注冊人住所：
上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號
批準(備案)日期：
2022-04-24
有效期至：
2027-10-23
結構及組成：
Good’s緩沖液，F(xiàn)APGG。
適用范圍：
供醫(yī)療機構用于定量測定人血清或血漿樣本中血管緊張素轉換酶的活力，作輔助診斷用。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
1、增加適用機型(1種):日立LABOSPECT 008 AS全自動生化分析儀; \\n2、增加產(chǎn)品包裝規(guī)格(2種）:\\n 規(guī)格11（136mL）：R 2×68mL; \\n 規(guī)格12：試劑 2×530T\\t；\\n3.產(chǎn)品技術要求變更，詳見附件1（共1頁）；\\n4.產(chǎn)品說明書變更，詳見附件2（共1頁）。;本文件與“滬械注準20172400611”注冊證共同使用。;2018-12-26,1. 醫(yī)療器械注冊證包裝規(guī)格變更，詳見附件1 (共1頁）。\\n2. 產(chǎn)品技術要求包裝規(guī)格變更及文字性變更，詳見附件2(共1頁）。\\n3. 產(chǎn)品說明書的變更包括增加適用機型、包裝規(guī)格變更及文字性變更，詳見附件3(共1頁）。;本文件與“滬械注準20172400611”注冊證共同使用。;2020-03-25,1、醫(yī)療器械注冊證包裝規(guī)格變更，詳見附件1（共1頁）。\\n2、產(chǎn)品技術要求的變更包括增加包裝規(guī)格，刪除穩(wěn)定性條款及文字性變更，詳見附件2（共2頁）。\\n3、產(chǎn)品說明書的變更包括增加包裝規(guī)格和適用機型及文字性變更，詳見附件3（共2頁）。;本文件與“滬械注準20172400611”注冊證共同使用。;2023-10-20
生產(chǎn)地址：
上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號
型號規(guī)格：
詳見附件
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
12個月
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | 血管緊張素轉換酶測定試劑盒（速率法） | 滬械注準20172400611 | （300T）：R： 2×150T | 2200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 血管緊張素轉換酶測定試劑盒（速率法） | 滬械注準20172400611 | 規(guī)格12（1060T）：R：2×530T | 10112.4000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 血管緊張素轉換酶測定試劑盒（速率法） | 滬械注準20172400611 | 規(guī)格15（300T）：R：2×150T | 2310.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 血管緊張素轉換酶測定試劑盒（速率法） | 滬械注準20172400611 | 規(guī)格6（210mL）：R：3×70mL | 4966.5000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 血管緊張素轉換酶測定試劑盒（速率法） | 滬械注準20172400611 | （74mL）： R：2×37mL | 421.8000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 血管緊張素轉換酶測定試劑盒（速率法） | 滬械注準20172400611 | （136mL）： R：2×68mL | 775.2000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 血管緊張素轉換酶測定試劑盒（速率法） | 滬械注準20172400611 | （50mL）： R：1×50mL | 285.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 血管緊張素轉換酶測定試劑盒（速率法） | 滬械注準20172400611 | （74mL）:R：2×37mL | 421.8000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 血管緊張素轉換酶測定試劑盒（速率法） | 滬械注準20172400611 | （74mL）：R：2×37mL | 421.8000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 血管緊張素轉換酶測定試劑盒（速率法） | 滬械注準20172400611 | （210mL）：R：3×70mL | 1197.0000 |
