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腹部外科手術器械

國產 失效 注冊
產品名稱：

腹部外科手術器械

注冊(備案)號：

浙杭食藥監(jiān)械(準)字2012第1080219號

批準(備案)日期：

2012-12-25

有效期至：

2016-12-24

結構及組成：

產品由升降主桿、固定夾、二葉牽拉器、三葉牽拉器、橫向操縱桿等組成。手術器械采用不銹鋼材料應符合YY/T0294.1中所規(guī)定的C號鋼和N號鋼的要求。牽拉器葉片外表面應圓整、光滑,桿部應平直,不得有鋒棱、毛刺、劃痕、裂紋等缺陷。其工作表面粗糙度參數Ra之數值應不大于0.8μm,其余表面應不大于1.6μm。牽拉器頭部須經熱處理,其硬度為43HRC～48HRC。手術器械的電鍍件應符合YY0076所規(guī)定的IV的要求。手術器械應有良好的耐腐蝕性能,經常規(guī)藥物消毒后不得產生腐蝕現象。

適用范圍：

主要供醫(yī)療單位腹部外科手術時拉高腹部組織,暴露內臟器官用。不與內窺鏡配套使用。

產品標準編號：

YZB/浙杭0658－2008

生產地址：

桐廬縣江南鎮(zhèn)深澳村

型號規(guī)格：

S～XXL

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