雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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Surgineedle AutoSuture Insufflation Needle
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
Surgineedle AutoSuture Insufflation Needle
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(進)字2011第3083386號(更)
注冊人住所：
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
批準(備案)日期：
2011-10-31
有效期至：
2015-10-30
結構及組成：
該產(chǎn)品由針管、握把、活塞、鎖定接頭、管芯針、紅色安全帶組成。針管材料為304不銹鋼,管芯材料為302或304不銹鋼,活塞和握把的材料為聚碳酸酯。
適用范圍：
是用于婦科或腹部內(nèi)視鏡手術過程中建立氣腹。
代理公司：
柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司
生產(chǎn)國或地區(qū)中文：
美國
變更情況：
代理人和售后服務機構均由“柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司”變更為“柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2011第3083386號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2011第3083386號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
產(chǎn)品標準編號：
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4109-2011《一次性使用氣腹針》
生產(chǎn)地址：
60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473 USA; Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731 Ponce, Puerto Rico USA
型號規(guī)格：
172015 172016
