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腺苷脫氨酶檢測試劑盒（速率法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

腺苷脫氨酶檢測試劑盒（速率法）

注冊(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20212400683

注冊人住所：

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房3棟1001、1002、1007、1008房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-20

有效期至：

2026-05-05

結(jié)構(gòu)及組成：

由試劑 R1、試劑 R 2和質(zhì)控品組成。試劑 R 1:磷酸鹽緩沖液、α-酮戊二酸、二磷酸腺苷、谷氨酸脫氫酶(GLDH);試劑 R 2:三羥基氨基甲烷(Trisma)、還原型輔酶(NADH)、腺嘌呤核苷 ;質(zhì)控品 :磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀、腺苷脫氨酶,靶值濃度具有批特異性,見標(biāo)簽。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中的腺苷脫氨酶的活力。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

變更時(shí)間：2022-11-18n變更內(nèi)容：

生產(chǎn)地址：

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園第3棟201房

型號(hào)規(guī)格：

2×200Tests；R1:2×50ml、R2:1×25ml；R1:2×60ml、R2:2×15ml；R1:2×80ml、R2:2×20ml；質(zhì)控品(選配):1×1ml。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑和質(zhì)控品在 2℃～8℃無腐蝕性氣體中儲(chǔ)存，若無污染，可穩(wěn)定至失效 期。有效期 12 個(gè)月。試劑開瓶后 2℃～8℃可穩(wěn)定 15 天。質(zhì)控品復(fù)溶后在2～8℃條件下可穩(wěn)定 1 周。

管理類別：

第二類

備注：

無

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+肝功生化試劑集采 腺苷脫氨酶檢測試劑盒（速率法） 湘械注準(zhǔn)20212400683 R1：2×80ml、R2：2×20ml 804.0000
江西省+肝功生化試劑集采 腺苷脫氨酶檢測試劑盒（速率法） 湘械注準(zhǔn)20212400683 R1：2×60ml、R2：2×15ml 603.0000