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抗核抗體譜IgG檢測(cè)試劑盒(線性免疫分析法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

抗核抗體譜IgG檢測(cè)試劑盒(線性免疫分析法)

注冊(cè)(備案)號(hào)：

川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400196號(hào)

注冊(cè)人住所：

成都市高新區(qū)天欣路101號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-02-03

有效期至：

2016-11-04

結(jié)構(gòu)及組成：

1)檢測(cè)膜條:包被靶抗原的硝化纖維膜條。2)濃縮洗滌孵育緩沖液(5X):酪蛋白緩沖液(5g/L);吐溫-20(0.05%)。3)酶標(biāo)液:辣根過(guò)氧化物酶(HRP)標(biāo)記的抗人IgG抗體(600ng/ml)。4)底物液:3,3’,5,5’-四甲基聯(lián)苯胺(1.2mmol/L),過(guò)氧化氫(2.4mmol/L)。5)孵育槽:見(jiàn)規(guī)格。6)判讀卡:1張。產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:1)試劑盒開(kāi)封前2～8℃密閉避光貯存有效期為12個(gè)月;2)試劑盒開(kāi)封后2～8℃密閉避光貯存可穩(wěn)定1個(gè)月;3)稀釋后的洗滌孵育緩沖液2～8℃可穩(wěn)定1個(gè)

適用范圍：

12H型檢測(cè)試劑盒用于體外定性檢測(cè)人血清、血漿(EDTA、肝素或檸檬酸鹽抗凝)樣本中下列抗原對(duì)應(yīng)的IgG亞型抗體:dsDNA、Nucleosome、Sm、P0、Histone、U1-snRNP、Ro/SS-A(60kD)、Ro/SS-A(52kD)、La/SS-B、Scl-70、CENP-B、Jo-1,共12種抗體。8N型檢測(cè)試劑盒用于體外定性檢測(cè)人血清、血漿(EDTA、肝素或檸檬酸鹽抗凝)樣本中下列抗原對(duì)應(yīng)的IgG亞型抗體:Nucleosome、Sm、P0、U1-snRNP、Ro/SS-A(52KD/6

變更情況：

變更情況:1.“注冊(cè)地址:成都市高新區(qū)天辰路88號(hào)”變更為“住所:成都市高新區(qū)天欣路101號(hào)”。2.“生產(chǎn)地址:成都市高新區(qū)天辰路88號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址:成都市高新區(qū)天欣路101號(hào)2號(hào)樓”。

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)天欣路101號(hào)2號(hào)樓