雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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鎂測定試劑盒(Calmagite染料法)
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
鎂測定試劑盒(Calmagite染料法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
桂械注準(zhǔn)20162400046
注冊人住所：
桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-03-25
有效期至：
2026-03-24
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑：乙二醇雙(2-氨基乙基醚)四乙酸（EGTA） 0.15mmol/L、 氫氧化鉀 7.5mmol/L、 1-(1-羥基-4-甲基-2-苯偶氮)-2-萘酚-4磺酸（Calmagite） 0.11mmol/L、 聚乙烯吡咯烷酮 0.05mmol/L。校準(zhǔn)品：1.成分：七水硫酸鎂、碳酸鈣；2.定值：見校準(zhǔn)品瓶簽；3.溯源性：溯源至英國政府化學(xué)家實驗室的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)BCR-304。注：不同批號試劑盒中各組分不能互換。
適用范圍：
用于醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)定量檢測人體血清樣本中的鎂含量。臨床上主要用于鎂代謝絮亂的輔助診斷。
變更情況：
同意該產(chǎn)品變更如下：1、包裝規(guī)格由“20mL×1 校準(zhǔn)品：1mL、30mL×5 校準(zhǔn)品：1mL、50mL×6 校準(zhǔn)品：1mL、75mL×4 校準(zhǔn)品：1mL、90mL×4 校準(zhǔn)品：1mL?！弊兏鼮椤霸噭?20mL×1 校準(zhǔn)品：1mL、試劑 30mL×5 校準(zhǔn)品：1mL、試劑 50mL×6 校準(zhǔn)品：1mL、試劑 75mL×4 校準(zhǔn)品：1mL、試劑 90mL×4 校準(zhǔn)品：1mL。”；2、主要組成成分由“試劑： EGTA 0.15mmol/L、氫氧化鉀 7.5mmol/L、Calmagite 0.11mmol/L、 聚乙烯吡咯烷酮 0.05mmol/L?！弊兏鼮椤霸噭阂叶茧p(2-氨基乙基醚)四乙酸（EGTA） 0.15mmol/L、氫氧化鉀 7.5mmol/L、1-(1-羥基-4-甲基-2-苯偶氮)-2-萘酚-4磺酸（Calmagite） 0.11mmol/L、 聚乙烯吡咯烷酮 0.05mmol/L。”；3、其它變更內(nèi)容詳見附件：產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書變更對比表。
生產(chǎn)地址：
桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號
型號規(guī)格：
/
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
1.儲存條件：2℃～25℃避光密封存放，勿冰凍。rn2.產(chǎn)品有效期：未開啟的產(chǎn)品2℃～25℃避光密封條件下保存，有效期為18個月；已開啟的產(chǎn)品，如未用完，應(yīng)在2℃～8℃下保存，有效期為30天。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第41批 | 鎂測定試劑盒（Calmagite 染料法） | 桂械注準(zhǔn)20162400046 | 50mL×6校準(zhǔn)品：1mL | 330.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 鎂測定試劑盒（Calmagite染料法） | 桂械注準(zhǔn)20162400046 | 試劑 30mL×5 校準(zhǔn)品 1mL | 247.5000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 鎂測定試劑盒（Calmagite染料法） | 桂械注準(zhǔn)20162400046 | 50mL×6校準(zhǔn)品1mL | 264.0000 |
| 2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 鎂測定試劑盒（Calmagite染料法） | 桂械注準(zhǔn)20162400046 | 50mL×6校準(zhǔn)品1mL | 366.00 |
| 2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 鎂測定試劑盒（Calmagite染料法） | 桂械注準(zhǔn)20162400046 | 50mL×6校準(zhǔn)品1mL | 264.00 |
| 江西省+動態(tài)第55批 | 鎂測定試劑盒\(zhòng)\n（Calmagite 染料法） | 桂械注準(zhǔn)20162400046 | 試劑 30mL×5 校準(zhǔn)品 1mL | 247.5000 |
| 江西省+動態(tài)第55批 | 鎂測定試劑盒\(zhòng)\n（Calmagite 染料法） | 桂械注準(zhǔn)20162400046 | 試劑 75mL×4 校準(zhǔn)品 1mL | 450.0000 |
| 江西省+動態(tài)第54批 | 鎂測定試劑盒（Calmagite染料法） | 桂械注準(zhǔn)20162400046 | 20mL×1校準(zhǔn)品 1mL | 22.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十二批） | 鎂測定試劑盒（Calmagite 染料法） | 桂械注準(zhǔn)20162400046 | 20mL×1 校準(zhǔn)品 1mL | 18 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十七批） | 鎂測定試劑盒（Calmagite 染料法） | 桂械注準(zhǔn)20162400046 | 試劑 75mL×4 校準(zhǔn)品 1mL | 450 |
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