雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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抗胰島細胞抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光微粒子免疫檢測法)
國產
有效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
抗胰島細胞抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光微粒子免疫檢測法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
浙械注準20222400363
注冊人住所：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號
批準(備案)日期：
2024-02-20
有效期至：
2027-08-04
結構及組成：
標記試劑、固相試劑、輔助試劑、校準品1、校準品2、質控品1、質控品2。(具體內容詳見說明書)
適用范圍：
抗胰島細胞抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光微粒子免疫檢測法)
變更情況：
1、產品名稱：由“抗胰島細胞抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）”變更為“抗胰島細胞抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光微粒子免疫檢測法）”。2、適用機型：增加“美康MS-i9080、MS-i9080M、MS-i1080、MS-i1680、MS-i1880全自動化學發(fā)光免疫分析儀、美康：MKL8000模塊化生化免疫分析系統(tǒng)”。3、輔助試劑含量：由每50測試5.5mL減少至3.5mL。4、核發(fā)說明書變更比對表，詳見附頁1。申請人根據(jù)批準變更內容自行修訂產品技術要求、說明書及標簽。
生產地址：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)同盛巷242號、寧波市鄞州區(qū)下應街道金達南路1228號
型號規(guī)格：
50測試/盒；100測試/盒；200測試/盒；400測試/盒。
產品儲存條件及有效期：
該試劑盒2～8℃條件下(密封、避光)儲存，有效期12個月。
管理類別：
Ⅱ
掛網信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 2024年4月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 抗胰島細胞抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 浙械注準20222400363 | 50測試/盒 | 2000.00 |
| 2024年4月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 抗胰島細胞抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 浙械注準20222400363 | 100測試/盒 | 4000.00 |
| 2024年5月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 抗胰島細胞抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 浙械注準20222400363 | 50測試/盒 | 2000.00 |
| 2024年5月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 抗胰島細胞抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 浙械注準20222400363 | 100測試/盒 | 4000.00 |
| 江西省+動態(tài)第61批 | 抗胰島細胞抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 浙械注準20222400363 | 50測試 | 2500.0000 |
| 江西省+動態(tài)第61批 | 抗胰島細胞抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 浙械注準20222400363 | 100測試 | 5000.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第三十九批） | 抗胰島細胞抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 浙械注準20222400363 | 100測試/盒 | 4800 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第三十九批） | 抗胰島細胞抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 浙械注準20222400363 | 50測試/盒 | 2400 |