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膠體金試紙分析儀

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

膠體金試紙分析儀

注冊(備案)號：

滬械注準20212220008

注冊人住所：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)蔡倫路720弄2號104室

批準(備案)日期：

2021-01-08

有效期至：

2026-01-07

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由儀器主機（主電路板、屏幕、檢測模塊及軟件部分組成）、電源適配器和電源連接線組成，軟件發(fā)布版本：1.2。

適用范圍：

與上海合樂醫(yī)療科技有限公司已獲注冊的氨基末端腦利鈉肽前體檢測試劑盒（固相免疫層析法）配套使用，在臨床上用于對來源于人體血漿及全血樣本中的被測分析物進行定量檢測。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

注冊人住所變更：由中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)蔡倫路720弄2號104室，變更為：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)盛榮路88弄5號301室。;本文件與“滬械注準20212220008”注冊證共同使用。;2021-12-20,注冊人住所變更為：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)盛榮路88弄1號804室。;本文件與“滬械注準20212220008”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2024-01-10

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)廣丹路222弄20號

型號規(guī)格：

HALO-D0001

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第二類

備注：

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