雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）HemosIL Fibrinogen-C XL
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有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）HemosIL Fibrinogen-C XL
注冊(備案)號：
國械注進20172406200
注冊人住所：
180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-03-08
有效期至：
2026-03-07
結(jié)構(gòu)及組成：
含有牛凝血酶、牛血清白蛋白、氯化鈣、緩沖劑和穩(wěn)定劑的凍干試劑。(具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血漿樣本中的纖維蛋白原。
代理公司：
沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)（北京）有限公司
代理公司地址：
北京市朝陽區(qū)酒仙橋路10號B18B座101室
變更情況：
2018-03-21 “注冊人名稱:Instrumentation Laboratory Co.”變更為“注冊人名稱:Instrumentation Laboratory Co. 儀器實驗室公司”。 2021-07-08 增加適用機型以及說明書文字性變更，詳見附件，請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂相關(guān)內(nèi)容。
生產(chǎn)地址：
526 Route 303 Orangeburg, NY 10962 USA
型號規(guī)格：
10×5mL
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2～8℃保存，有效期24個月。
管理類別：
第二類
備注：
延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法） | 國械注進20172406200 | 10×5mL | 2596.0000 |
| 江西省+動態(tài)第51批 | 纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法） | 國械注進20172406200 | 10 × 5ml | 3993.0000 |
