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蘇木素伊紅（HE）染色液

國產(chǎn) 備案
產(chǎn)品名稱：

蘇木素伊紅（HE）染色液

注冊(cè)人名稱：

廣州市微米生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵穗械備20211460

注冊(cè)人住所：

廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城南云五路11號(hào)光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟308

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-17

結(jié)構(gòu)及組成：

蘇木素-伊紅染色液(H-E)包括蘇木素染液、伊紅染液。蘇木素染液由蘇木精、硫酸鋁鉀、去離子水組成；伊紅染液由伊紅、乙醇、去離子水組成。

適用范圍：

用于人體組織樣本、細(xì)胞樣本的常規(guī)染色。

變更情況：

2022年09月26日,主要組成成分由“蘇木素-伊紅染色液（H-E）包括蘇木素染液、伊紅染液。蘇木素染液由蘇木精、硫酸鋁鉀、去離子水組成；伊紅染液由伊紅、去離子水組成?！弊兏鼮椤疤K木素-伊紅染色液（H-E）包括蘇木素染液、伊紅染液。蘇木素染液由蘇木精、硫酸鋁鉀、去離子水組成；伊紅染液由伊紅、乙醇、去離子水組成。”。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。2023年08月03日,備案人注冊(cè)地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城科豐路31號(hào)華南新材料創(chuàng)新園G8棟502號(hào)”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城南云五路11號(hào)光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟308”；生產(chǎn)地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城科豐路31號(hào)華南新材料創(chuàng)新園G8棟502號(hào)、廣州科學(xué)城南云五路11號(hào)光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟513、514、515”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城南云五路11號(hào)光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟301、302、304、305、306、308、513、514、515”。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。2023年12月20日,生產(chǎn)地址由“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城南云五路11號(hào)光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟301、302、304、305、306、308、513、514、515”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城南云五路11號(hào)光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟301、302、304、305、306、308”。2024年07月17日,產(chǎn)品分類名稱由“蘇木素-伊紅染色液（H-E）”變更為“蘇木素-伊紅（HE）染色液”；預(yù)期用途由“主要用于對(duì)細(xì)胞組織進(jìn)行染色。”變更為“用于人體組織樣本、細(xì)胞樣本的常規(guī)染色?！?；備注由“”變更為“產(chǎn)品已對(duì)照新修訂《體外診斷試劑分類目錄》變更備案?！?。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。

生產(chǎn)地址：

廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城南云五路11號(hào)光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟301、302、304、305、306、308

型號(hào)規(guī)格：

500人份/盒、1000人份/盒、2500人份/盒。

備注：

產(chǎn)品已對(duì)照新修訂《體外診斷試劑分類目錄》變更備案。

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