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Elecsys Rubella IgM,Elecsys Precicontrol Rubella IgM

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

Elecsys Rubella IgM,Elecsys Precicontrol Rubella IgM

注冊人名稱：

Roche Diagnostics GmbH

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3402695號

注冊人住所：

Sandhofer Str.116 ,68305 Mannheim,Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-11-13

有效期至：

2013-11-12

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑M 鏈霉親和素包被的微粒(透明瓶蓋)1瓶6.5ml;鏈霉親和素包被的微粒,0.72mg/ml;經(jīng)過防腐處理。R1 抗-h-IgM 抗體-生物素;Rubella特異重組抗原(灰色瓶蓋),1瓶,10 ml。生物素化單克隆抗-h-IgM 抗體(鼠):＞500 ng/ml;風(fēng)疹樣顆粒(RLP),約0.1 U/mL;磷酸鈉緩沖液,pH7.7;經(jīng)過防腐處理。R2 抗Rubella抗體～Ru(bpy)2+3(黑色瓶蓋),1瓶,10ml:釕復(fù)合物標(biāo)記的抗Rubella抗體:＞400 ng/mL;磷酸鈉緩沖液,pH

適用范圍：

用免疫學(xué)方法定性測定人血清和血漿中的風(fēng)疹病毒IgM抗體。Elecsys和cobas e 免疫分析儀的工作原理是電化學(xué)發(fā)光免疫分析ECLIA。

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

JS20070007

生產(chǎn)地址：

Sandhofer Str.116 ,68305 Mannheim,Germany

型號規(guī)格：

100測試/盒