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醫(yī)用平床

國產(chǎn) 備案
產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用平床

注冊(備案)號：

?豫宛械備20160017號

注冊人住所：

南陽市方城縣楊集鄉(xiāng)唐樓村魯姚路路東

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-11-27

結(jié)構(gòu)及組成：

由床面部分、床架部分和配件組成。床面部分呈板狀無法調(diào)節(jié)。無源產(chǎn)品。

適用范圍：

用于醫(yī)療監(jiān)護(hù)下的成年或兒童患者的診斷、治療或監(jiān)護(hù)時(shí)使用，用以支撐患者身體，形成臨床所需體位。

變更情況：

產(chǎn)品描述由通常由床身和床架等組成的直板或平板床，床面高度固定，床頭和床尾固定不可調(diào)。產(chǎn)品為無源產(chǎn)品。變更為由床面部分、床架部分、和配件組成。床面部分呈板狀無法調(diào)節(jié)。無源產(chǎn)品。預(yù)期用途由用于患者護(hù)理，療養(yǎng)。變更為用于醫(yī)療監(jiān)護(hù)下的成年或兒童患者的診斷、治療或監(jiān)護(hù)時(shí)使用，用以支撐患者身體，形成臨床所需體位。變更時(shí)間2022年11月27日。n產(chǎn)品技術(shù)要求變更。1.去掉原備案產(chǎn)品技術(shù)要求的封皮，按新的《醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫指導(dǎo)原則》要求格式進(jìn)行排版； 2.產(chǎn)品技術(shù)要求內(nèi)容部分分別對1.3、2.2、2.3、2.4、2.5、3.3、3.4、3.5條相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行了變更。具體內(nèi)容見新的技術(shù)要求。變更時(shí)間2023年02月01日。

生產(chǎn)地址：

南陽市方城縣楊集鄉(xiāng)唐樓村魯姚路路東

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