雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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全程C反應(yīng)蛋白/血清淀粉樣蛋白A(CRP/SAA)測定試劑盒（熒光免疫層析法）
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
全程C反應(yīng)蛋白/血清淀粉樣蛋白A(CRP/SAA)測定試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準(zhǔn)20252400827
注冊人住所：
深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光明高新園西區(qū)七號僑德科技園廠房A棟502
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-06-05
有效期至：
2030-06-04
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒由檢測卡、樣本稀釋液、IC卡組成。其中： 1. 檢測卡由試紙條、塑料卡殼組成。試紙條上的主要成份有：結(jié)合墊、硝酸纖維素膜(NC膜)、吸水紙、PVC板及其他試紙條支持物。硝酸纖維素膜包被有CRP單克隆抗體(鼠源性)、SAA單克隆抗體(鼠源性)和CRP重組蛋白、SAA重組蛋白，結(jié)合墊主要固定有熒光標(biāo)記的CRP單克隆抗體(鼠源性)、SAA單克隆抗體(鼠源性)。 2. 樣本稀釋液主要成分為PBS稀釋液。 3. IC卡包含產(chǎn)品名稱、批號、線性范圍和標(biāo)準(zhǔn)曲線信息內(nèi)容。
適用范圍：
本產(chǎn)品適用于體外定量檢測人全血、血清或血漿樣本中C反應(yīng)蛋白(CRP)和血清淀粉樣蛋白A(SAA)的含量，主要作為非特異性炎癥指標(biāo)。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光明高新園西區(qū)七號僑德科技園廠房A棟五樓、七樓
型號規(guī)格：
卡型：25人份/盒、50人份/盒；卡盒型：1×25人份/盒、2×25人份/盒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
儲存條件：4~30℃保存，有效期為24個月。 卡型：檢測卡開封后，本試劑盒在30%~90%濕度和15~45℃溫度條件下開封有效期為1小時。 卡盒型：檢測卡開封后，本試劑盒在30%~90%濕度和15~45℃溫度條件下，暴露在空氣中的累計時長不超過24小時，未使用完的檢測卡建議用原自封包裝袋密封保存，最長不超過5天。
管理類別：
Ⅱ
備注：
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