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全量程C反應蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

全量程C反應蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊(備案)號：

桂械注準20182400073

注冊人住所：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號

批準(備案)日期：

2023-06-16

有效期至：

2028-11-28

結(jié)構(gòu)及組成：

磷酸緩沖液：2.3%、CRP抗體結(jié)合膠乳：0.4%、防腐劑：0.1%。

適用范圍：

用于體外定量測定人體全血樣本中C反應蛋白的含量。 全量程C反應蛋白主要作為一種非特異性炎癥指標和用于評價心血管疾病風險。

變更情況：

2024年04月16日 1、產(chǎn)品名稱由“C-反應蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）”變更為“全量程C反應蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）”；2、預期用途由“用于體外定量檢測人全血樣本中C-反應蛋白的含量，C-反應蛋白主要作為一種非特異性炎癥指標?！弊兏鼮椤坝糜隗w外定量測定人體全血樣本中C反應蛋白的含量。 全量程C反應蛋白主要作為一種非特異性炎癥指標和用于評價心血管疾病風險。C反應蛋白（CRP）是由肝細胞合成的一種急性時相反應蛋白[1]。”；3、其它變更內(nèi)容詳見附件：產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書變更對比表。

生產(chǎn)地址：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號

型號規(guī)格：

/

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.儲存條件：2℃～8℃避光密封存放,勿冰凍。rn2.產(chǎn)品有效期：未開啟的產(chǎn)品在2℃～8℃避光密封條件下保存，有效期為12個月；已開啟的產(chǎn)品，如未用完，應在2℃～8℃下保存，有效期為15天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批 C-反應蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 桂械注準20182400073 25ml*4 4000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) C-反應蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 桂械注準20182400073 10mL 440.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) C-反應蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 桂械注準20182400073 25mL×4 4500.0000
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 C-反應蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 桂械注準20182400073 25mL×4 4500.00
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 C-反應蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 桂械注準20182400073 25mL×4 4000.00
江西省+動態(tài)第54批 C—反應蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 桂械注準20182400073 10mL 440.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十七批） C-反應蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 桂械注準20182400073 10mL 660